의약품 등록 관리 방법 2020' 은 주로 의약품 등록 관리의 기본 요구 사항, 의약품 등록 분류, 등록 신청 절차, 승인 절차, 의약품 등록증 관리 등을 규정하고 있다. 주요 내용은 다음과 같습니다.
첫째, 의약품 등록 분류
"의약품 등록 관리 방법 2020" 은 약품 등록을 화학약품, 생물제품, 한약, 천연의약품 등 여러 범주로 나누어 각 범주의 약품에 대해 서로 다른 등록 관리 요구 사항과 절차를 제정한다.
둘째, 등록 신청 절차
"의약품 등록 관리 방법 2020" 은 자료 준비, 제출, 승인 및 등록증 발급을 포함한 의약품 등록 신청의 기본 절차를 규정하고 있습니다.
셋째, 승인 절차
"의약품 등록 관리 방법 2020" 은 기술 검토, 현장 조사, 종합 검토 등 국가 약품 감독 부서의 약품 등록 신청에 대한 승인 프로세스와 기준을 명확히 하여 약품의 안전과 유효성을 보장합니다.
넷째, 의약품 등록증 관리
"의약품 등록 관리 방법 2020" 은 인증서 발급, 변경, 교체, 취소, 취소 등 의약품 등록증 관리에 대한 요구 사항과 절차도 규정하고 있습니다.
결론적으로:
의약품 등록 관리 방법 2020' 은 의약품 등록 관리에 대해 더욱 엄격하고 세부적인 요구 사항을 제시하여 약품의 안전성과 유효성을 강화하고 공공 약품의 안전과 건강을 보장하기 위한 것이다. 관련 기업과 개인은 약품 등록을 신청할 때 규정을 엄격히 준수하여 신청 자료의 진실성과 정확성을 확보해야 한다. 동시에,' 의약품 등록증' 보유 기간에도 관리와 유지 관리를 강화하여 약품의 품질과 규정 준수를 보장해야 한다.
법적 근거:
의약품 등록 관리 방법 2020' 제 3 조는 국가약품감독관리부서가 전국 약품등록관리를 담당하고, 약품등록분류관리를 실시하고, 관련 부서와 함께 약품등록관리와 관련된 기술지도 및 규범을 제정한다고 규정하고 있다.