1. 상황을 상담하고 이해합니다.
2. 현장 교육 수료증을 받기 위해 등록합니다. 3. 신청 자료 준비
4. 매월 첫 5일(영업일 기준)에 현지 식품의약국(FDA)에 신청서를 제출합니다. 행정부는 자료의 형식과 완전성을 검토하고 요구 사항이 충족되면 승인 통지를 발행합니다. 요구 사항을 충족하지 않는 경우 5일 이내에 "보충 자료 통지"가 발행됩니다.
6. 카운티(시) 식품의약청에서 현장 검사를 실시합니다.
p>7. 준비조건을 충족한 경우 공고 7 특별한 사정이 없는 경우 신청인이 설립준비에 동의하지 아니하는 경우에는 설립준비 동의서를 발부함. 이유를 설명하고 신청자에게 법률에 따라 행정 재심 또는 행정 소송을 제기할 권리가 있음을 알려줍니다.
8. 승인 자료가 완전히 준비되면 신청자는 건설 승인 신청서를 제출합니다.
영업일 기준 9~10일 이내에 현장 승인을 준비하고 카운티 약국은 승인을 위해 지방 식품의약국에 보고해야 합니다(또는 지방 국은 승인을 위해 카운티 국에 위탁합니다). 타운십 및 촌 단위의 약국은 현지 식품의약국(FDA)의 현장 검사를 받아야 합니다.
10. 검사에 합격한 사람은 지방자치단체에 가서 면허를 받아야 합니다. 신청자에게 서면으로 통지하고 그 이유를 설명하는 동시에 신청자에게 법률에 따라 행정 재심사를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알려드립니다.
11. 공상 행정 부서는 사업 허가를 신청하고 사업을 시작합니다.
12. 사업 운영 인증 후 30일 이내에 염성 식품의약국에 GSP를 신청합니다.
의약품 소매업을 시작하려면 다음 조건을 충족해야 합니다.
1. 직원은 의약품 관리법 및 규정을 숙지하고 있으며 법적 대리인, 책임자, 기업의 품질 책임자는 "의약품 관리"를 보유하지 않아야 합니다. 법 제76조 및 제83조에 규정된 상황
2. 의약품 소매업체는 위생 환경이 양호하고 시설과 장비를 갖추고 있어야 합니다. 영업 규정에 부합하는 것.
3. 의약품 소매업체는 의약품 품질을 보장하고 현지 소비자의 요구를 충족하며 24시간 의약품 판매를 보장하기 위한 규칙과 규정을 제정해야 합니다.
4. 사업장 최소 요건: 현의 주요 거리에 의약품 소매(체인점) 기업을 설립하는 경우 사업장 면적은 100제곱미터 이상이어야 합니다. 향에 설립하는 경우 영업면적은 40평방미터 이상이어야 하며, 촌에 설립하는 의약품 소매기업의 영업면적은 20평방미터 이상이어야 한다. 전자정보기술을 활용해 약품을 주문할 수 있고, 신뢰할 수 있는 약품 공급 경로가 있으며, 약품이 판매된 후 적시에 보충될 수 있다는 전제 하에 창고를 설치할 필요가 없습니다.
5. 기업 품질 관리자에 대한 최소 요구 사항: 카운티 독립 약국에는 개업 약사 자격이 있어야 하며, 타운십 체인점 및 타운십 및 마을 수준 독립 약국에는 약사 이상의 기술 직함이 있어야 하며, 마을 단위의 독립 약국에는 약사 자격이 있어야 합니다. 약국은 약사 이상의 직함을 가지고 있어야 하며, 등급 체인점에는 마을 약국의 약사 자격증을 취득한 고등학교 졸업자가 근무할 수 있습니다.
6. 모든 약국 직원은 현장 교육 수료증을 취득해야 합니다.
필수자료:
1. 설립을 신청하려면 다음 서류를 제출해야 합니다.
1. 제안된 기업의 전문 소유권 증명서 및 개인 이력서 사본
2. 제안된 기업의 품질 관리자 및 전문 기술 인력의 ID 카드 및 전문 소유권 증명서 사본
3. 제안된 사업 운영 의약품 범위에 대한 설명(신청 보고서와 동일)
4. 제안된 약국의 지리적 위치 지도; 제안된 사업장 및 창고의 개략도(사용 영역 표시)
6. 사업장 및 창고에 제공되는 시설 및 장비에 대한 설명
7. 제안된 약국의 모든 직원과 마을 단위 약국 지원자 중 약학 학생을 위한 개업 훈련 증명서 의료인은 약사 자격 증명서 사본을 제공해야 합니다.
8. 행정 면허 신청 자료의 진위 여부에 대한 보증서(행정 확인서).
2. 사업설립 통지를 받고 준비를 완료한 후 신청자는 승인 신청서를 제출하고 다음 자료를 제출해야 합니다.
1. p>
2. 산업상업행정부의 사전 승인 통지
3. 사업장 평면도 건물 및 창고
5. 주택 소유권 증명서, 임대 계약서
6. 품질 관리자 고용 계약서, 직업 증명서 및 신분증 사본(예: 퇴직) 증명서, 퇴직 증명서, 실업 증명서 등)
7. 기업 품질 관리 시스템 카탈로그, 주요 시설 및 장비 카탈로그
8. 증명서(군립중의병원에서 신체검사를 받아야 함) .
9. 행정 면허 신청 자료의 진위 여부에 대한 보증서(행정 확인서).
3. 위 신청서는 인쇄되어야 하며 사본은 A4 용지에 균일하게 사용되어야 하며 모든 자료는 3부로 작성되어야 합니다. 자료를 함께 검토할 때는 모든 사본의 원본을 지참해야 합니다.