2 영어 참고 이소니아지드, isonicid[ 랑도 한영사전]
3. 국가 필수 의약품 및 이소니아지드 관련 국가 필수 의약품 소매지도 가격 정보
필수 약물 일련 번호
카탈로그 일련 번호 의약품 이름 투약 형태 사양 소매 단위
가격 범주 설명 255 22 이소니아지드 정제 100mg* 100 상자 (병) 3.9 화학 및 생물 제품 * 256 22 이소니아지드 정제 50mg* 100 상자
1, 표에 메모란에' *' 가 붙은 대표적인 제품입니다.
2. 표에 대표제형 규격이 주석란에' △' 라고 표기되어 있는 경우, 제형 규격과 뚜렷한 차액관계가 있는 관련 규격의 가격을 나타내는 가격은 잠정가격이다.
4 isoniazid 약전 표준 4. 1 이름 4. 1. 1 중국어 이름 isoniazid
4. 1.2 한어병음 일언당
4. 1.3 영어 이름 이소니아지드
4.2 구조식 4.3 분자식과 분자량 C6H7N3O? 137. 14
4.4 출처 (이름) 와 함량 (역가) 이 제품은 4 피리디메틸라늄입니다. 건품으로 계산하면 C6H7N3O 의 함량은 98.0% ~ 102.0% 여야 합니다.
4.5 성상 본품은 무색결정, 흰색 또는 흰색 결정가루입니다. 무취, 달콤한 쓴맛; 빛에 노출된 등급 물질.
이 제품은 물에 용해되고, 에탄올에 약간 용해되며, 에테르에 약간 용해된다.
4.5. 1 융점 본 제품 (약전 2 부 20 10 판 부록 6 C) 융점은170 ~173 C 입니다.
4.6 감별 (1) 본 제품을 약 10mg 로 시험관에 넣고 물 2ml 을 넣어 녹인 다음 1ml 암모니아제 질산은 시액, 즉 거품과 검은 혼탁이 나타난다
(2) 함량 측정 항목에 기록된 크로마토 그래피에서 시험품 용액의 주봉 보존 시간은 대조품 용액의 주봉 보존 시간과 일치해야 한다.
(3) 본 제품의 적외선 흡수 스펙트럼은 대조품 스펙트럼과 일치해야 한다 (약품 적외선 스펙트럼의 그림 166).
4.7 검사 pH 값 4.7. 1 이 제품 0.50g, 플러스 10ml 물 용해, 법에 따라 측정 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅵ h), pH 값은 다음과 같습니다
4.7.2 용액의 해명도와 색깔은 본품 65438±0.0g 를 취하고 65438±00ml 의 물을 녹여 무색을 맑게 해야 한다. 만약 탁하다면, 그것은 탁도 표준 용액보다 더 짙어서는 안 된다. 1 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅸ b); 발색이 되면 같은 부피의 대조 용액 (비색용 중크롬산 칼륨 용액 3.0ml, 비색용 황산동 용액 0. 10ml, 물로 250ml 까지 희석) 보다 깊지 않아야 한다.
4.7.3 이 제품은 아세톤-물 (1: 1) 을 넣어 녹여 희석하여 1 밀리리터당 약/kloc-0 을 함유하고 있다 황산 브롬 대조군을 따로 취하여 아세톤-물 (1: 1) 을 녹여 희석하여 1ml 당 약 0.08mg (20μg 유리 히드라진에 해당) 의 용액을 만든다. 적당량의 이소니아지드와 황산지드를 취하여 아세톤-물 (1: 1) 을 넣어 용해하고 희석하여 1ml 당 100mg 를 함유하고 있습니다 박층색보법 (약전 2 부 20 10 판 부록 ⅴ b) 실험에 따르면, 이 세 가지 용액은 각각 5μl 을 흡수하여 같은 실리콘 G 박판에 각각 이소프로판올-아세톤 (3: 2) 을 전시제로 하여 전개, 건조, 살포 시스템 적응성 실험 용액 중 유리와 이연지액의 반점은 완전히 분리되어야 하며, 유리지드의 Rf 값은 약 0.75 이고, 이연지드의 Rf 값은 약 0.56 이다. 시험품 용액의 주요 반점 앞에는 대조품 용액의 주요 반점에 해당하는 위치에 노란색 반점이 표시되지 않아야 합니다.
4.7.4 관련 물질은 본 제품을 취하여 물에 용해하고 희석하여 매 1ml 당 약 0.5mg 의 용액을 시험용 용액으로 만든다. 1ml 을 정확하게 측정하여 100ml 용량 병에 넣고, 물로 스케일로 희석하여 대조 용액으로 골고루 흔들어줍니다. 함량 측정 항목의 색상 스펙트럼 조건에 따라 10μl 제어 용액을 액상색보계에 주입하여 감지 감도를 조절하여 주성분색보봉의 최고치가 전체 범위의 약 20% 가 되도록 합니다. 그런 다음 10μl 을 정확하게 측정하여 시제품 용액과 대조품 용액을 각각 액상색보계에 주입하고, 주성분봉 보존시간이 3.5 배가 될 때까지 색보도를 기록한다. 시험품 색상 스펙트럼에 불순물봉이 있는 경우 개별 불순물봉의 면적은 대조품 주봉 면적의 0.35 배 (0.35%) 보다 클 수 없으며 불순물봉 면적의 합은 대조품 주봉 면적 (1.0%) 보다 클 수 없습니다.
4.7.5 건조 무중력은 본 제품을105 C 에서 항중까지 건조하며 무중력은 0.5% 를 넘지 않아야 합니다 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viil).
4.7.6 본 제품 1.0g 불타는 찌꺼기를 취하여 법에 따라 검사하며 (약전 2 부 20 10 판 부록 Viin), 잔여물은 0. 1% 를 초과할 수 없습니다
4.7.7 중금속 연소 찌꺼기 아래에 남아 있는 찌꺼기를 채취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ViiH 제 2 법) 하면 중금속 함량이 백만 분의 10 을 넘지 않아야 한다.
4.7.8 무균으로 본 제품을 취하여 법에 따라 검사 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅶh) 하여 요구 사항 (주사용) 을 준수해야 합니다.
4.8 함량 측정은 고성능 액체 크로마토 그래피 (약전 20 10 판 2 부 부록 ⅴ D) 를 사용합니다.
4.8. 1 색상 스펙트럼 조건 및 시스템 적합성 테스트는 옥타 데실 실리콘 결합 실리콘을 충전제로 사용합니다. 0.02mol/L 인산수소 나트륨 용액 (인산으로 pH 값을 6.0 으로 조절)-메탄올 (85: 15) 을 흐름상으로 한다. 검출 파장은 262 나노미터이다. 이론탑판 수는 이연봉으로 4,000 보다 작지 않다.
4.8.2 측정 방법은 본품을 취하고, 정확하게 따고, 물에 용해하고, 정량적으로 희석하여 65438±0ml 당 약 0.65438±0mg 의 용액을 만들어 65438 00μ l 을 정확하게 측정하고, 액체 스펙트럼을 주입하고, 스펙트럼도를 기록한다. 이소니아지드 대조군을 따로 취하여 같은 방법으로 측정하다. 외부 표준 방법에 따라 피크 면적을 계산하다.
카테고리 4.9 항 결핵 약.
4. 10 서늘하고 밀폐된 보관.
4. 1 1 제제 (1) 이소니아지드 정제? (2) 주사 용 이소니아지드
4. 12 판 중화인민공화국 약전 20 10 판
5 이소니아지드 사용설명서 5. 1 이소니아지드 별칭은 레미폰입니다. 염산이히드라진
5.2 이소니아지드, mbth
5.3 이소니아지드의 적응증은 주로 각종 폐결핵의 말기, 용해 전파기, 흡수 개선기, 결핵성 뇌막염 및 기타 폐외 결핵에도 쓰인다. 이연초는 종종 다른 항결핵약과 함께 사용되어 치료 효과를 높이고 내약균을 극복한다. 또한 이질, 백일해, 보리부종에도 어느 정도 효능이 있다.
5.4 isoniazid 1 복용량 및 사용법. 경구: 성인 이소니아지드의 일일 복용량은 킬로그램당 4-5 mg 또는 하루 300mg, 3 회 또는 1 회 또는 킬로그램당 체중 1 회 (즉 0.6-0.8 g) 로 나뉜다. 급성 양귀비 결핵성 폐결핵이나 결핵성 뇌막염의 경우 1 회 0.2~0.3g, 1 회 하루 3 회.
2. 정맥주사 또는 정맥주사: 1 번 0.3~0.6g, 포도당 주사액 5% 또는 등 침투염수 20 ~ 40ml 로 천천히 주입합니다. 또는 정맥 내 주입에 250 ~ 500 ml 주입을 첨가하십시오.
세균성 이질: 1 회 200mg, 1 회 하루 3 회, 3 ~ 7 일 사용.
4. 백일해: 1 일 킬로그램 당 체중10 ~15mg 당 3 회.
5. 줄기부종: 1 일 킬로그램 당 몸무게 4 ~ 10 밀리그램, 3 회.
국소 (국소 결핵 등에 대한 흉부 내 주사. ): 1 곱하기 50 ~ 200 mg.
5.5 고려 사항 1. 불량반응은 위장 증상 (예: 거식, 메스꺼움, 구토, 복통, 변비 등) 을 포함한다. ); 혈액 시스템 증상 (빈혈, 백혈구 감소, 호산구 증가, 혈담, 각혈, 코피, 안저 출혈 등). ); 간 손상 알레르기 (발진 또는 기타); 내분비 장애 (남성의 여성화, 수유, 월경불조, 발기부전 등). ); 중추 증상 (두통, 불면증, 무기력, 기억력 감퇴, 정신적 흥분, 짜증, 신속함, 반사항진, 환각, 경련, 배뇨곤란, 혼수 등). ); 주변 신경염 (근육 경련, 팔다리 감각 이상, 시신경염, 시신경 위축 등으로 나타난다. ). 이러한 반응의 대부분은 고용량 또는 장기 적용시 발생합니다. 아세틸화가 느리면 혈액계, 내분비계, 신경정신계의 반응을 일으킬 가능성이 더 높다. 그러나 아세틸화가 빠르면 간 손상을 일으킬 가능성이 더 높다.
2. 비타민 B6 은 신경계 반응의 발생을 예방한다. 일일 사용량은 10 ~ 20mg, 분 1 ~ 2 회 복용하지만 일반으로 널리 사용해서는 안 된다. 급성 이소니아지드 중독이라면 다량의 비타민 B6 를 사용할 수 있고, 또 다른 증상 치료가 필요하다.
3.65438+ 하루 300mg, 1 회, 일주일에 2 회, 1 회 0.6 ~ 0.8 g 는 효능을 높이고 불량반응 발생률을 낮춘다.
4. 쿠마린 항응고제, 일부 항간질제, 항고혈압제, 항콜린성 약, 삼환류 항우울제 등의 역할을 강화할 수 있다. , 함께 사용할 때주의해야 합니다.
5. 간 기능이 좋지 않아 정신질환과 간질병사가 있는 사람은 신중하게 사용한다.
임산부는 신중하게 사용한다.
7. 항산제, 특히 수산화알루미늄은 이소니아지드의 흡수를 억제하므로 함께 사용하면 안 된다.
5.6 사양 1. 정제: 조각당 0.1g.
2. 사출: 각각 0. 1g(2ml).