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의약품 수입 절차

병이 나서 약국에 가서 약을 사는 것은 정상이지만, 희귀한 질병의 경우, 통상적인 통로에서 구할 수 없는 특정 약품에 대해서는 외국에서 약을 사야 한다. 정규경로를 통해 외국에서 약품을 수입하는 것은 통관 등 일련의 절차를 거쳐야 한다는 것은 잘 알려져 있다. 통관에 어떤 자료를 제공해야 하는지, 절차가 어떻게 되나요? 우리 함께 한번 봅시다.

통관 요구 사항 및 통관 항구

우선 수입 약품의 통관 요구 사항을 살펴봅시다. 우리나라의 수입 약품에 대한 관리 규정은' 중화인민공화국 약품 관리법' 에 의해 결정된다. 제 39 조는 수입 약품은 반드시 국무원 약품감독관리부의 심사를 거쳐야 하며, 심사에 합격한 후에야 수입 약품을 비준하고 등록증을 발급할 수 있다고 규정하고 있다.

제 40 조는 약품을 수입할 수 있는 항구에서 수입해야 하고, 약품을 수입하는 기업은 항구가 있는 곳의 감독부에 등록해야 하며, 세관은 약품감독관리부에서 발급한' 수입약통관서' 에 의거하여 통관해야 한다고 규정하고 있다. 입안 소재지 약품감독관리부는 약품검사기관에 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 수입약품을 추찰하도록 통지해야 한다. 현재 의약품 수입을 허용하는 항구 도시는 베이징, 천진, 상하이, 대련, 청도, 청두, 우한, 충칭, 샤먼, 난징, 항주, 닝보, 복주, 광저우, 심천, 9 개다 바이오제품, 국내에서 처음 판매되는 약품, 국무원이 규정한 기타 약품 지정 수입항에는 각각 베이징 상하이 광저우 등 세 가지가 있습니다.

상술한 항구 외에 변무역약재 수입 수요를 충족시키기 위해 20 개 국경항이 한약재 통관항으로 해당 국경항 약품 검사소에서 검사를 실시하고 있습니다. 이 20 개 항구는 흑룡강의 흑하, 동녕, 길림의 지안, 장백, 투멘, 삼하, 내몽골 이연호트, 만주리, 광시의 상상, 동흥, 용방, 운남의 서리, 천보, 경홍, 강어귀이다.

주목할 만하게도, 최근 해남은 새로운 조치를 내놓을 계획이다. 규정에 따르면, 의약품 수입업체는 해남 자유무역항에서 약품 수입을 허용하는 항구에서 약품을 수입하고, 입안 소재지 약품감독관리부에 등록해' 수입 약품통관서' 를 처리할 필요가 없다. 세관에서 휴대전화 통관을 처리할 때는 수입 약품통관서를 확인할 필요가 없다. 그러나 이 규정은 아직 사회에 의견을 구하는 단계에 있으며, 실제로 시행하려면 시간이 오래 걸릴 것이다.

재래식 약품을 제외하고 방사성 약품을 수입하는 것은 반드시 우리나라의 약품 기준이나 기타 의료 요건을 충족해야 하며,' 의약품 관리법' 규정에 따라' 수입 의약품 등록증' 을 취득해야 한다. 수입국이 규정한 범위 내에 있는 마취약과 정신약품은 반드시 국무원 약품감독관리부에서 발급한 수입허가증과 수출허가증을 소지해야 한다.

의약품 수입 및 통관 신청 절차

우선 수입상은 1 을 포함한 특정 기업 자격 요구 사항이 필요합니다. 수출입 경영권 둘째, 한약재나 중요한 음료 경영 허가증의 경영 범위; 셋. 수입 의약품 등록증, 생산 허가증 또는 영업 허가증 넷째, 세관 종이없는 계약, 세관 기업 연례 보고서 선언, 전자 위탁 계약 계약 (수입 가공); 다섯째, 승인을 신청해야 합니다.

둘째, 제출해야 할 세관 자료는 다음과 같습니다.

1

수입 약재 신청서

2

신청자의 생산 허가증 또는 영업 허가증 사본. 신청인은 중성약 상장 허가증 소지자이며 관련 승인 서류 사본을 제공해야 합니다.

셋;삼;3

수출업자의 주체 등록증 사본;

구매 계약 및 문서 사본;

다섯;오;5

, 약재 산지 생태, 자원 비축, 야생 또는 재배, 채수, 산지 초가공 등의 정보

여섯;육

, 허브 및 출처;

일곱

우리나라가 동식물 감정 자질을 갖춘 기관에서 발행한 감정 근거, 감정 결론, 샘플 사진, 감정인, 감정기관 및 그 공인이 첨부된 약재 감정서 원본.

마지막으로 구체적인 프로세스는 다음과 같습니다.

1

수입약품은 계약, 송금, 수거 후 수출 신고, 항공운송 또는 해운으로 국내항으로 통관한 후 운송하여 목적지로 배송합니다. 화물이 항구에 도착하기 전에 모든 수입 통관 자료를 준비해야 한다. 그렇지 않으면 추가 비용이 많이 들고 시한도 느려질 것이다.

2

성 약품감독관리국은 법에 따라 신청을 심사할 것이다. 신청 자료의 증명서에 대한 원래 사찰이 취소되어 온라인 심사로 바뀌었다. 신청자가 제출한 인증 신청 자료는 기업 공인이 찍힌 전자 자료 원본 또는 사본이어야 하고, 기타 신청 자료는 기업 공인이 찍힌 전자 자료여야 한다.

셋;삼;3

성급 약품감독관리국은 온라인 승인 시스템을 통해 신청자에게 보충 자료, 접수, 기각 등의 전자 통지를 보냈다. 승인을 요청하는 메시지가 표시되면 지원자는 승인 결과 공고의 요구 사항에 따라 우편이나 성 정부 서비스 센터 창을 통해 결과를 받을 수 있습니다.

많은 사람들이 이곳을 보는 것은 이미 매우 혼란스럽다고 믿는다. 의약품 수입 통관 절차가 복잡해서 제공해야 할 자료가 많다. 보통 사람들은 완전히 준비하기가 어렵다. 그럼 더 쉬운 방법이 없을까요? 어떤 사람들은 홍콩에서 통관을 선택한 후 마약을 목적지로 보낼 것이다. 홍콩은 자유항이다. 일반적으로 수출입 화물은 수입세를 지불할 필요가 없고 관세 한도나 할증료도 없다. 또한 부가가치세 및 일반 서비스세는 없습니다. 통관 수속은 내지보다 간단해서 전자통관을 채택할 수 있다. 통관시 제공 할 필요가 있습니다: 적하 목록; 통지 사본을 억류하다. 선하 증권, 항공 선하 증권 또는 기타 서류; 송장 및 포장 명세서 수입 허가, 취급 허가 등과 같은 기타 서류. 절차가 간소화되었지만 여전히 많은 자료를 제공해야 하는데 일반인들에게는 그렇게 편리하지 않다.

이에 비해 항희민 약업의 원스톱 서비스는 훨씬 편리해 자질 부족, 증명서 부족, 과정 익숙하지 않은 등 각종 번거로움을 덜어준다. 희민 (홍콩) 의약유한공사는 이전에 남방의약대외무역유한공사 홍콩 구매센터였으며, 회사 업무는 주로 약품 수출입 일회성 수입 임상 연구 통제 약품 수입 등에 집중되어 있다. 지민 (홍콩) 약업유한공사는 홍콩 보건국이 승인한 허가증을 보유하고 있으며, 통제약, 전문약, 고아약, 임상실험약, 시장에서 부족한 종양약, 등록되지 않았거나 등록되지 않은 약품, 환자에게 필요한 특수약품 (의사의 서면 허가 필요), 긴급 의료요구, 구조 등을 포함한 각종 의약품을 수입할 수 있다. 이 회사는 약물 사진을 찍고, 약물을 저장 및 도매하고, 사설 클리닉, 병원, 정부기관, 심지어 약국을 위해 약을 구입하고, 환자에게 필요한 약 수입을 정부에 신청할 수 있다. 약품이 급히 필요해서 수입 통관을 할 수 없는 사람이라면 홍콩 지민 약업유한회사에 가서 도움을 구하고 안심할 수 있고 시간을 절약할 수 있습니다.