전체 이름: 중국 제약 및 생물학 제품 통제 연구소
개요
중국 제약 및 생물학 제품 통제 연구소(이하 연구소)는 Chongwen District, No. 2 Tiantan Xili에 위치하고 있으며 부지면적은 67,000m2이고 건축 면적은 35,000m2이며 중국 보건부 의약품 및 생물학적 제품 통제 연구소입니다. 보건부는 1961년 중앙인민정부 위생부 의약품 및 식품검사연구소와 생물제품 통제연구소가 합병하여 1961년 설립되었으며, 중국약품감독연구소로 명칭이 변경되었습니다. 및 생물학적 제품에 대해 1986년에 등록했으며, 대외적으로는 "중국 종합 약물 통제 연구소"라는 명칭을 사용합니다. 중국 의약품 및 생물학적 제품 통제 연구소(이하 국가 의약품 및 생물학적 제품 통제 연구소로 약칭)는 국가식품약품감독관리국 직속 기관으로 품질에 대한 최고 법정 검사 및 중재 기관입니다. 국가 의약품 및 생물학적 제품. 검험검역연구소는 1950년에 설립되었다. 당과 정부의 령도와 보살핌 아래, 여러 세대의 노고와 노력을 거쳐 검역검역연구소는 검사, 과학연구, 과학연구 등을 일체화하는 국가종합종합연구소로 발전해 왔다. 의약품, 생물학적제제, 의료기기에 대한 품질검사기관입니다.
업무:
1. 국가 의약품, 생물학적 제제, 수입 의약품 및 생물학적 제제의 검사 및 기술 중재를 담당합니다. 2. 국가 의약품, 생물학적 제제, 수입 의약품 및 생물학적 제제에 대한 무작위 검사를 수행하고 국가 의약품 품질 게시판에 필요한 기술 데이터 및 분석 보고서를 제공합니다. 3. 약품 및 생물학적 제제에 대한 국가 표준의 기술 검토, 개정 또는 초안 작성을 수행합니다. 1급 신약, 새로운 생물학적 제제 및 수입 약품 및 생물학적 제제의 품질 표준 및 관련 기술 검토를 수행합니다. 4. 국가 표준, 표준 물질, 특수 시약, 의약 표준 물질 등을 포함하여 의약품 및 생물학적 제제의 검증을 위한 표준 물질의 개발, 표준화 및 배포를 담당합니다. 5. 생산을 위한 박테리아 및 바이러스 균주, 세포 균주 및 의료 표준 균주의 수집, 식별, 검토, 보존 및 배포를 담당합니다. 6. 의약품 및 생물학적 제제의 시험 방법, 품질, 품질 기준, 표준 물질, 의약품 및 생물학적 제제의 안전성과 유효성과 관련된 과학적 연구를 수행하고 국가 의약품 실사를 조직, 공식화 및 실시합니다. 과학기술발전계획. 과학기술 프로젝트 관리에 있어 국가식품의약국을 지원합니다. 7. 국립마약통제원과 생물의약품 연구 및 생산 단위의 시험 부문의 사업 및 기술 업무를 지도하고 기술 애로사항 해결을 지원하며 기술 및 관리 인력을 양성한다. 8. 성, 자치구, 직할시 약품 검사 기관 및 항만 약품 검사 기관의 실험실 인증 조직과 업무 관리의 표준화 및 과학적 업무를 담당합니다. 9. 의약품 품질 정보 정보에 대한 종합적인 보고 및 피드백. 10. 국가약품감독관리국이 지정한 의료기기의 품질검증 및 품질기준 심사를 담당한다. 11. 의약품 및 생물학적 제제의 검증과 연구용 실험동물의 표준화를 수행하고, 국립설치류종자센터 및 국립실험동물품질검사센터의 업무를 수행한다.
고유명사 Zhong Jian Yao NO와 동등한 중국어 구조이기 때문에 문자 그대로 번역할 수 있습니다.