위조은행잎 추출물 생산자들이 전례 없는 심각한 타격을 받고 있다.
20 15 1 1.5,
은행잎은 건강제품의 흔한 원료로 심뇌혈관 질환에 대한 치료와 예방작용이 있어 약으로 건강제품을 만들 수 있다. 세계 시장에서 은행 추출물을 함유한 각종 은행제제, 각종 은행보건식품, 화장품의 총 매출이 50 억 달러를 넘어선 것으로 집계됐다.
그러나 미국 식품의약청에 따르면 우리나라 은행잎 추출물 90 종, 은행잎 (분 산성 분 산성 함유), 은행잎 캡슐의 불합격률이 45 {BF} 에 달한다고 합니다. 즉, 당신이 입에 넣은 은행잎 제품의 거의 절반은 불법 추출과 관련될 수 있습니다.
이것은 반년을 미룬 전쟁이다. 2065438+2005 년 5 월부터 국가미 식품의약감독국은 계속 전화회의를 열고 지방감독부와 연합하여 전국적으로 은행잎 저질 추출물을 타격하는 특별 조치를 벌였다. 산둥, 푸젠, 쓰촨, 호남, 광시 등 성의 시찰 정보는 식품의약청 공식 홈페이지에 발표됐다.
작은 은행잎 뒤에서 중국과 세계 식물 추출물 업계의 혼란이 점차 밝혀지고 있다.
총국이 뚜껑을 열다.
미국 식품의약감독국 대변인 왕철한 대변인은' 남방 주말' 에' 은행사건' 의 근원은' 정상화 작업' 에 불과하다고 말했다.
2065438+2005 년 5 월 초, 국가미국식품의약감독국은 계양성 성급 입찰구매에서 은행제품 가격이 비용보다 현저히 낮다는 것을 발견했다. "KLOC-0/80 원, 80 원으로 샀는데, 가격은 악의적으로 시장 원칙에 어긋난다. 분명 문제가 있을 거야. " 왕 tiehan 는 말했다.
첫 번째로 밝혀진 것은 계림대성제약유한공사 .. 이 회사 제품' 싸다' 의 관건은 은행잎 추출 과정에서 묽은 에탄올 대신 3{bf} 염산을 사용하는 것이다. 최신판' 중국약전' 도 묽은 에탄올의 사용을 규정하고 있다. 약품관리법에 따르면 계림대성의 행동은' 한약조각물은 반드시 국가 약품기준에 따라 포제해야 한다' 는 규정을 위반했다.
"이것은 우리가 결코 제창할 수 없는 것이다." 왕비 난징 임업대 교수는' 남방 주말' 에 묽은 에탄올 대신 3{bf} 염산을 사용하면 추출 속도가 빨라지지만 은행잎의 유효 성분도 줄어들고 있다고 말했다.
더 중요한 것은 계림대성약업은 자신이 불합격한 은행잎 추출물을 생산하는 것 외에도 자격이 없는 기업으로부터 염산법으로 생산된 은행잎 추출물을 구입해 은행잎 생산에 사용한다는 점이다. 또한 원자재 구매대장과 생산 검사 기록을 위조해 규정 미준수 추출물을 다른 의약품 생산업체에 전매하기도 했다.
공개 자료에 따르면 * * * 24 개 의약품 생산업체가 계림대성제약유한공사로부터 불법 은행잎 추출물을 매입한 것으로 드러났다. 이들은 북쪽에서 흑룡강, 남쪽에서 광둥까지 항웨이약업, 기력약업 등 유명 브랜드가 적지 않다.
기업들이 은행잎 추출물을 구입하는 이유는 다양하다. "많은 기업들이 몇 톤의 추출물을 구입하고, 가장 적은 기업은 1 킬로그램만 구매한다" 고 조사됐다. 어떤 기업은 약품이나 보건품 생산에 직접 쓰이고, 어떤 기업은 과학연구에 쓰이고, 어떤 기업은 1 킬로그램의 추출물만 사들이고, 사장이 직접 구매하고 유지하지만, 식품의약청 홈페이지에서도 출석통보를 받고 있다. (윌리엄 셰익스피어, 식품의약청, 식품의약청, 식품의약청, 건강관리청, 건강관리청, 건강관리청)
은행잎 조사는 마치 빠른 리듬의 탭댄스와 같고, 지휘봉은 항상 미국 식품의약청에서 쥐고 있다.
5 월 초부터 식품의약청 약품감독국의 검사원이 사무실에 거의 나타나지 않았다. 5 월 20 일, 통지가 발송된 지 하루 후, 각 성, 자치구, 직할시 식품의약청은 미국 식품의약청에서 보낸 통지 첨부 파일을 함께 받았다.
각지에서는 본 행정구역 내 은행잎 추출물과 은행잎제제를 생산하는 모든 기업을 즉각 조직해 전면 점검했고, 모든 기업의 검사 결과는 20 15 년 5 월 30 일까지 총국에 신고됐다.
"전면적인 검사, 집단 리콜. 그러나 실제로 리콜하는 것은 그리 쉽지 않다. " 장쑤 성 남통시 식품의약감독국 부주임 묘보영은 대부분의 약품 추적 시스템이 원료 생산 단계로 거슬러 올라가지 않았다고 말했다. 은행잎은 의약품, 보건품, 식품의 원료로 추적하기가 매우 어렵다.
추적하기가 어렵기 때문에, 감독 부서는 다른 길을 개척하였다. 6 월 8 일, 미국 식품의약청은 위조품 은행제품을 검사하는 실험실 방법을 발표했다. 발표된 검사 방법은 기업이 시장의 최종 제품에서 사용된 은행잎 원료가 합법적인지 모니터링하는 데 도움이 된다.
내 의견으로는, 이 방법은 행정압력보다 더 힘이 있다. "왕철한이 말하길, 이는 총국이 뚜껑을 열고 지방행동규범을 주는 것과 다름없다. 그렇지 않으면 지방정부와 기업은 때때로 알지 못하고, 때로는 알고 싶어도 하고 싶지 않을 때가 있다.
남방 주말 기자에 따르면 올해 5 월 이후 식품의약청은 은행사건에 대해 47 건의 공개 정보를 발표했다.
"사람들은 미지의 것을 두려워한다. 미지의 공개를 하면 자연히 더 좋은 결과를 얻을 수 있다. " 국립행정학원 부교수가 허튼소리를 하다.
식물 추출물 업계의 혼전.
"식물 추출물 업종 중소기업이 많고 위법 비용이 낮은 것은 난잡한 코끼리, 산업성 저하, 불법 첨가 성향의 근본 원인이다." 중국 의약품 수출입 보건품 상회 식물 추출물 지부 사무총장인 우지빈이 말했다.
기준과 규범이 부족하기 때문에 식물 추출물 업계의 일부 업계 인사들은 이 업종을' 악시장' 이라고 부르기도 한다.
식품의약품감독관리국이 발표한 은행잎 사건 조사문서에서 식품의약청에 공개적으로 지명된 닝보립화제약유한공사가 약품생산자격이 없는 기업으로부터 은행잎 추출물을 구입하여 그 회사의 꼬리표를 입고 이 회사의 이름으로 선전 왕해약업과 양자약업에 판매한다는 산업 체인을 엿볼 수 있다.
계림대성제약유한공사는 자산제품과 외지에서 구매한 제품을 콘베제약유한공사 산하 운남도서녹색제약유한공사 안녕지사에 판매하고, 도시는 이 은행잎 추출물을 강은베의 국제업무부를 통해 베이징 사환제약유한공사와 호남한제약유한회사에 판매했다.
강사는 공고에서 윈난안녕지사가 구매한 은행잎 추출물이 윈난백약그룹 한약자원유한회사에서 나왔으며, 윈난백약이 계림에서 구매했다고 밝혔다.
이것은 더 이상 비밀이 아닙니다. 중소기업부터 중형기업, 대기업에 이르기까지 중소기업이 생산하는 위조은행잎 추출물은 결국 대기업의 원료가 되어 일상적인 약품, 보건품, 식품 소비가 되어 소비자의 입에 들어갑니다.
산업 체인을 추진하는 것은 위조로 인한 거대한 배당금이다.
Lu Zhengguang, "재배 공간" 의 창시자, 계림 플랑드르 생명 공학 회사의 총책임자는 10 년 이상 식물 추출물 산업에 종사해 왔습니다. 그는 1990 년대 중반에 식물 추출물의' 악' 폭리 시대를 겪었는데, 당시 식물 추출물은 신흥업이었고 은행잎 추출물 원료의 시장 가격은 킬로그램당 375 달러에 달했다. 하지만 세계 각지의 공장이 늘어남에 따라 이 가격은 이미 35 달러/킬로그램의 바닥으로 떨어졌고 원가110 보다 적었다.
자원의 갑작스러운 부족으로 업계가' 전국시대' 에 진입하도록 강요하고, 기업은' 서로 죽이다' 고 강요했다. "업계의 문턱이 낮고 경쟁이 치열하여 많은 회사들이 돈을 벌지 못한다고 느끼고 가격을 낮추기 시작했다." 북경대학교 약학원 교수 붕비 교수가 말했다.
천진건봉 천연산물 연구개발유한공사 구매부의 한 사장은 남방 주말 기자에게 많은 식물 추출물 생산업체들이 비용 절감을 위해 회사 내부에 품제부서를 설립하지 않았다고 말했다.
업계 인사들에게 국가미 식품의약감독국이 발표한 은행잎 감별방법은 이미 업계 공개의 비밀이다. 은행잎 추출물의 감별은 사실 쉽지만, 관건은 현재 시장에서' 가짜가 필요하다' 는 점이다.
남방 주말 기자는 현재 은행잎 추출물 가격이 정화 정도와 제품 유형에 따라 킬로그램당 140 원에서 킬로그램당 25 만원에 이르기까지 품질이 고르지 않고 위조 수단도 다르다는 것을 알게 되었다. 식물 추출물 산업은' 가격이 가늠하기 어려운 이상한 업종' 이라고도 불린다.
왕림 (가명) 은' 재배공간' 포럼의 선임 사용자다. 그는 식물 추출물 산업에서 부정행위를 하는 것은 하루에 세 끼를 먹는 것과 같지만, 너는 전혀 고민에서 벗어날 수 없다고 말했다. "
일찍이 직업 생애 초기에 왕림은 식물 추출물 업계의' 전국' 을 느꼈다. 그는 은행잎 추출물 제조업체의 검사 보고서를 들고 은행잎 추출물 1 킬로그램을 사서 실험실로 돌아와 검사한 결과 제품 자체와 보고의 차이가 3 배나 되는 것을 발견했다.
공석을 관리하는 기준
진압이 이미 시작되었다. 6 월 5438+065438+ 10 월 5 일부터 미국 식품의약청은 관련 기술에 따라 생산된 은행잎 추출물을 가짜 약이나 열약으로 나열하지 않고' 약품관리법' 에 따라 가짜 약, 판매, 열약 관련 규정에 따라 처벌한다.
하지만 일부 관리들은 은행잎 추출물 산업 체인에 있는 많은 기업들이 의약품 생산 자격이 전혀 없고 의약품 원료를 생산할 의향이 없다고 생각한다. (윌리엄 셰익스피어, 은행, 은행, 은행, 은행, 은행, 은행, 은행, 은행, 은행) 행정부가 가짜 약열약의 큰 모자로 그들을 처벌하는 것도 어쩔 수 없는 일이다.
중국 의약보건품 수출입상회 식물추출물 지부 사무총장인 우지빈은 식품의약품감독국이 은행잎을 수출할 차례가 아닐 것이라고 말했다. "식품의약품감독국이 판자를 잘못 쳤다고 말할 수는 없다. 만약 중국에 있다면, 식품의약청은 그것을 바로잡을 책임이 있다. 그러나 수출할 경우 기업은 반드시' 중국 약전' 의 기준에 따를 필요가 없다. "
미국 식품의약청 (FDA) 은 "너무 멀리 뻗어 있는 것 같다" 고 말했다. 유 () 는 식물 추출물 산업이 1980 년대에 시작되어 서방 국가에서 식이보충제로 불렸다고 설명했다. 해외 수요가 중국 식물 추출물 산업의 발전을 촉발시켰다. 현재 식물 추출물 분야에서는 수출과 국내 판매의 비율이 6 대 4 로, 대부분의 기업은 여전히 수출을 위주로 하고 있다.
사실, 식물 추출물 분야에서 우리나라는 줄곧 명확한 주관 부서가 부족하다. 생산 단계에서는 농업부가 감독해야 했지만, 재배한 작물은 분명히 식이보충제와 약품으로 사용되었기 때문에 식약감시스템이 감독하는 것이 더 합리적인 것 같다. 생산 단계에서는 생산된 원료가 다른 분야에 사용되기 때문에 기업이 식품 의약품 방면에서 서로 다른 자질을 얻을 것을 요구한다. 미국 식품의약감독국은 중국에 하류식물 추출물을 판매하는 일을 담당하고, 국가검사총국은 수출을 감독한다.
식물 추출물의 응용분야가 너무 넓어서 식품 의약품 화장품 등이 모두 관련되어 있기 때문에' 누구나 통제할 수 있다' 는 직접적인 결과는' 아무도 관리하지 않는다' 이다
설상가상으로, 명확한 주관 부서가 부족하여 식물 추출물 업계의 대부분의 제품에는 통일된 생산 기준이 없다.
"한약 추출물은 4,500 종이 있고, 식물 추출물까지 합치면 1000 여 종이 있을 것 같은데, 중국 약전의 한약 추출물 기준은 47 종에 불과하다." 우지빈은 현재 대량의 식물 추출물에 대한 기준이 없다고 밝혔다.
따라서 중국의 식물 추출물 산업은 이미' 제품 품질이 불확실' 한 업종이 되었다. 기업은 GMP 또는 cGMP 인증을 빌리거나 유태인 인증, 할랄 인증을 통해 자신의 고유성을 표방하지만 더 많은 중소기업은 품질 관리 부서를 설립하지 않았다.
국가 기준의 부족으로 중국 기업들이 수출입 무역에서 해외 고객의 기준을 사용하도록 강요하는 것은 국제무역 협상에서 방해를 받고 있다.
이것은 또한' 중국제' 의 식물 추출물이 국제시장에서의' 지위' 와 관련이 있다.
화 붕비 () 는 국내 식물 추출물 업계의 각종' 잠재규칙' 이' 소수의 하이엔드 기업' 을 제외하고는 불법 생산과 저가 경쟁으로 식물 추출물 업계의 국제적 평판이 좋지 않다고 고백했다. "
"국내에는 기술과 자원이 있지만 식물 추출물 산업은 세계 산업 체인의 상류에 있으며 국내 단말기 기업은 많지 않다. 이것이 국제시장의 주된 원인이다." 루는 기준 제정에 앞선 회사는 대형 외국 회사라고 말했다.
그럼에도 불구하고 식물 추출물 산업은 중국에서 여전히' 조양산업' 이다. 중국 의약품 수출입 보건품상회가 제공한 자료에 따르면 20 15 년 ~ 9 월10/0.449 억 달러로 전년 대비11.48 {BC
새로운' 식품안전법' 이 채택한 보건식품 신고제도 업계의 우수 발전의 상징 중 하나로 꼽힌다. 정책에 따라 저장강은베는 먼저 투자 6543.8+0 억 5000 만원을 늘려 은행나무를 재배하여 은행잎 추출물을 생산하는 데 쓰인다.
20 15 초 라인생물은 5 억원의 투자식물 추출물을 모금한다고 발표했고, 또 다른 상장회사인 진광생물은 2 억원을 투자했다.
업계 거물들은 추출물 업계의 미래 시장 배당금에 대해 낙관적이지만, 더 많은 업계 종사자들은 여전히 시장 개방을 걱정하고 있다.
"더 많은 사람들이 보는 것은 인민폐가 은행잎처럼 하늘에서 떨어지는 것이다." 왕림은 그의 눈에 보이는 식물 추출물 산업을 이렇게 묘사했다. "줄도 없고, 주문도 없다. 모두들 필사적으로 나무 밑에 비집고, 일찍 따고, 밤에 나무의 잎을 따고, 심지어 뿌리까지 파냈다. " (출처: 남부 주말)