목차 1 병음 2 강공암캡슐 약전기준 2.1 제품명 2.2 처방 2.3 조제방법 2.4 성상 2.5 동정 2.6 검사 2.7 함량결정 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템적합성시험 2.7.2 표준액 조제 2.7. 3 시험액의 조제 2.7.4 판정방법 2.8 기능 및 적응증 2.9 용법 및 용량 2.10 비고 2.11 규격 2.12 보관 2.13 버전 3 항자궁염증캡슐 주의사항 3.1 약품종류 3.2 약명 3.3 약품 한어병음 3.4 약품 영문명 3.5 성분명 3.6 특성 3.7 작용분류 3.8 적응증/기능 및 적응증 3.9 규격 3.10 강공얀캡슐의 용법 및 용량 3.11 금기사항 3.12 강공얀캡슐의 부작용 3.13 주의사항 3.14 강공얀캡슐과 다른 약물의 상호작용 3.15 공안캡슐의 항약리작용 3.16 참고: *기타 버전 강공암캡슐 1 병음
kàng gōng yán jiāo náng 2 강공암캡슐 약전기준 2.1 제품명
강공암캡슐
강공얀자오낭 2.2 처방
광동자주 건조 엑기스 334g, 익모초 건조 엑기스 88g, 우야오 건조 엑기스 78g 2.3 제조방법
위 세 가지 맛을 고운 가루로 으깨어 옥수수글루텐 7.5g을 넣고 섞은 후, 과립화하여 건조시킨 후 캡슐에 넣어 1000캡슐로 합니다.
2.4 특성
이 제품은 단단한 캡슐이며 내용물은 갈색에서 황갈색의 과립 및 분말이며 약간의 냄새가 있고 떫은맛이 나며 약간 쓴 맛이 있습니다. 2.5 확인
(1) 이 제품의 내용물 7.5g을 취하여 에탄올 50ml를 가하여 30분간 초음파 처리한 후 여과하고 여액을 중성알루미나컬럼(100~200메쉬, 5g)에 넣는다. , 내경 2cm)에 에탄올 20ml를 가하여 용출하고 여액을 모아 용출하고 증발건고한 다음 잔류물에 에탄올 5ml를 가하여 녹인 것을 시험용액으로 한다. 다른 대조물질인 스타키신염산염을 취하여 에탄올을 가하여 1ml당 2mg을 함유하는 용액을 만들어 대조액으로 사용한다. 박층크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험법에 따라 검액 10μl와 대조액 4μl를 각각 취하여 동일한 실리카겔 G박층판 위에 놓고 아세톤-절수액을 사용한다. 전개제로 에탄올-염산(10:10:1)을 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 10% 황산에탄올용액을 먼저 분무한 후 묽은요오드화칼륨시액-요오드화칼륨시액(1)을 분무한다. :1) 용액을 혼합한 후 찬 바람을 불어넣습니다. 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 같은 색의 반점이 나타난다. (2) 이 제품의 내용량 2.5g을 취하여 메탄올 25ml를 가하여 30분간 가열환류시킨 후 여과하고 여액을 증발건고하고 잔류물에 물 20ml를 가하여 가온하여 가온한다. 녹이고 클로로포름으로 20ml씩 2회 추출하여 클로로포름액을 합하여 증발건고하고 잔류물에 에틸아세테이트 1ml를 가하여 녹인 것을 시험용액으로 한다. 오요의 대조약재 2g을 더하여 물을 넣어 30분간 달인 후 원심분리하여 상등액을 취하여 20ml로 농축한 후 "클로로포름추출법"과 같이 대조약재액을 조제한다. 두 배".
박층크로마토그래피법(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 검액 20μl와 대조약액 4μl를 각각 취하여 동일한 실리카겔G박층판에 점안하고 시클로헥산을 사용한다. 에틸아세테이트-포름산(20:20:1)은 현상제로서 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 자외선(365nm)에서 검사합니다. 시험약의 크로마토그램에서는 대조약재의 크로마토그램과 대응되는 위치에 동일한 색상의 형광반점이 나타난다.
(3) 이 제품을 취하여 [함량측정]의 방법에 따라 시험한다. 시험물질의 크로마토그램은 대조물질의 크로마토그래피 피크와 동일한 유지시간을 나타내야 한다. . 2.6 검사
캡슐 관련 규정(2010년 약전 부록 I L)을 준수해야 합니다. 2.7 함량 측정
고성능 액체 크로마토그래피에 따른 측정(2010년 약전, 부록 VI D). 2.7.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트
필러로 옥타데실실란 결합 실리카겔을 사용하고, 이동상으로 아세토니트릴-0.5 인산 용액(18:82)을 사용합니다. 이론단수는 포시티아사이드B의 피크를 기준으로 3000 이상이어야 합니다. 2.7.2 대조용액의 조제
포시티아사이드B 대조물질과 크리소피린 대조물질 적당량을 취하여 정확하게 달아 50% 메탄올을 첨가하여 1ml당 50μg이 함유된 혼합용액을 제조한다. 2.7.3 시험용액의 조제
장입량의 차이에 따라 제품의 내용물을 취하여 잘게 분쇄한 후 약 0.25g을 취하여 정밀하게 달아 마개가 있는 삼각플라스크에 담고, 50% 메탄올 50ml를 취하여 칭량한 후 1시간 동안 가열환류시킨 후 식힌 후 다시 칭량하여 50% 메탄올로 감량된 양을 보충한 후 잘 흔들어 여과하고 여액을 취한다. 그것을 얻으려면. 2.7.4 판정방법
표준액과 시험액을 각각 10μl씩 정밀하게 채취하여 액체크로마토그래프에 주입하여 측정한다.
본 제품의 각 캡슐에는 포시티아사이드 B(C34H44O19)로 계산된 광동자주가 4.0mg 이상 함유되어 있으며, 아우레오신(C35H46O19)이 2.0mg 이상 함유되어 있습니다. 2.8 기능 및 표시
열을 제거하고 습기를 제거하며 혈액 정체를 제거하고 밴딩을 중지합니다. 습열주사로 인한 백반증에 쓰인다. 증상은 질 분비물이 붉고 희며, 냄새가 많이 나고, 위와 같은 증상을 동반하는 경부 미란 등이 있다. 2.9 사용법 및 복용량
경구로 복용하십시오. 1회 3캡슐, 하루 3회 복용하세요. 2.10 참고
현기증과 경미한 위장 반응이 가끔 발생할 수 있으므로 임산부에게는 적합하지 않습니다. 2.11 사양
각 캡슐에는 0.5g이 들어 있습니다. 2.12 저장 용량
밀봉되어 있습니다. 버전 2.13
"중화인민공화국 및 중화인민공화국 약전" 2010년 제3판 항자궁염증캡슐 사용법 3.1 약물 유형
한의학 3.2 약물명
항자궁염증캡슐 연캡슐 3.3 약품 한어병음 3.4 약품 영문명 3.5 성분 3.6 성질 3.7 작용분류 3.8 적응증/기능 적응증
습함과 열을 없애고 질분비를 멈춘다. 뜨겁고 습한 내기로 인해 발생하는 대량의 질 분비물을 치료하는 데 사용됩니다. 3.9 규격
1캡슐
0.5g 3.10 강동얀캡슐의 용법 및 복용량
경구복용, 1회 3캡슐, 1일 3회 또는 의사의 지시에 따라. 3.11 금기 사항
임신 및 수유 중인 여성에게는 금기 사항입니다. 3.12 부작용
때때로 현기증, 약물발진 및 가벼운 위장 반응이 발생할 수 있습니다. 3.13 주의사항
1. 맵고 찬 음식, 기름진 음식은 피하세요.
2. 기타 질병을 앓고 있는 분은 의사의 지도하에 복용하십시오.
3. 질 분비물이 묽은 사람은 사용하지 마세요. 질 가려움증이나 붉은 질 분비물이 있는 사람은 병원에 가서 치료를 받아야 합니다.
4. 비장과 위가 약한 사람, 특히 비장과 위가 찬 사람은 복용에 주의하고, 월경이 많은 사람은 복용하지 마세요.
5. 심혈관, 간, 신장, 조혈계 등 심각한 원발성 질환이 있는 환자는 물론 정신 질환, 알츠하이머병 환자에게는 주의해서 사용하십시오.
6. 소변을 자주 보고, 급박하고, 배뇨 시 통증이 있는 사람은 병원에 가서 치료를 받아야 합니다.
7. 2주간 약을 복용해도 증상이 호전되지 않으면 병원에 내원하셔서 치료를 받으셔야 합니다.
8. 본 제품에 알레르기가 있는 분은 사용하지 마시고, 알레르기가 있는 분은 주의하여 사용하시기 바랍니다.
9. 본 제품의 특성이 변경된 경우에는 사용을 금지합니다.
10. 본 제품은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
11. 다른 의약품을 사용하고 있는 경우에는 본 제품을 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. 3.14 약물 상호 작용
다른 약물과 함께 사용하면 약물 상호 작용이 발생할 수 있으므로 자세한 내용은 담당 의사 또는 약사와 상의하십시오. 3.15 강공얀캡슐의 약리작용 3.16 참고사항