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의약품 도매, 소매업체를 개설하려면 어떤 수속을 밟아야 합니까?

"중화 인민 * * * 및 국약관리법": < P > 제 14 조 약품 도매기업은 기업 소재지 주 자치구 직할시 인민정부 약품감독관리부의 비준을 거쳐 "약품경영허가증" 을 발급해야 한다. 약품 소매업체를 개설하려면 기업이 소재한 현급 이상 지방약품감독관리부의 비준을 거쳐' 약품경영허가증' 을 발급해야 한다. "약품 경영허가증" 이 없으면 약품을 경영할 수 없다. < P >' 약품경영허가증' 은 유효기간과 경영범위를 명시해야 하며, 만기가 되면 발급증을 재검토해야 한다. < P > 약품감독관리부는 약품경영기업 설립을 승인하며 본법 제 15 조에 규정된 조건 외에 합리적인 배치와 대중의 약 구매 촉진 원칙을 따라야 한다. < P > 제 15 조 의약품 경영기업을 설립하려면 반드시 다음과 같은 조건을 갖추어야 한다. < P > (1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자를 보유하고 있다. < P > (2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설, 위생 환경을 갖추고 있습니다. < P > (3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다. < P > (4) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도를 가지고 있다.

확장 자료: < P > "중화인민공화국 * * * 및 국약관리법" 에 따르면 규정 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 구매할 수 없다. < P > 제 18 조 약품 경영업체가 약품을 사고파는 데는 반드시 진실되고 완전한 구매 기록이 있어야 한다. 구매 및 판매 기록은 의약품의 일반 이름, 투약 형태, 사양, 로트 번호, 유효 기간, 제조업체, 구매 (판매) 상품 단위, 구매 (판매) 상품 수량, 구매 가격, 구매 (판매) 상품 날짜 및 국무원 의약품 감독 관리 부서에서 규정한 기타 내용을 명시해야 합니다. < P > 제 19 조 약품 경영업체는 약품을 정확하게 판매하고 용법, 사용량 및 주의사항을 정확하게 설명해야 합니다. 배합처방은 반드시 검사를 거쳐야 하며, 처방에 열거된 약품에 대해서는 무단 변경이나 대체를 해서는 안 된다. 배역 금기나 과다 복용량이 있는 처방에 대해서는 배치를 거부해야 한다. 필요한 경우 처방전 의사가 정정하거나 다시 서명해야만 배합할 수 있다. < P > 약품경영업체가 한약재를 판매하려면 반드시 산지를 표시해야 한다. < P > 제 2 조 약품경영업체는 약품보관제도를 제정하고 시행해야 하며, 필요한 냉장, 부동액, 습기 방지, 방충, 방쥐 등의 조치를 취해 약품의 품질을 보장해야 한다.

의약품 보관 및 출고는 검사 시스템을 구현해야합니다. < P > 제 21 조 도시와 농촌 장터 무역시장은 한약재를 판매할 수 있다. 단, 국무원이 별도로 규정한 경우는 예외다. < P > 도심 장터 무역시장에서는 한약재 이외의 약품을 판매할 수 없지만,' 약품 경영허가증' 을 소지한 약품 소매업체는 규정된 범위 내에서 도심 장터 무역시장 설정점에서 한약재 이외의 약품을 판매할 수 있다. 구체적인 방법은 국무원이 정한다.

바이두 백과-중화인민공화국 * * * 및 국약 관리법