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의약품 운영회사가 의약품을 구매할 때 어떤 시스템을 구축하고 시행해야 하나요?

법적 분석:

한약재의 수출입은 국가식품약품감독관리국의 감독을 받습니다. 약품을 수출입하려면 세관 신고 활동을 위해 세관에 가기 전에 식품의약국(FDA)이 신청하고 발급한 "XXX 약품 수출입 허가증"을 받아야 합니다.

한약 수출이기 때문에 중약청이 대외적으로 거래하는 5가지 한약재도 중약건강제품수출입공사의 조정과 관리가 필요하다. 건강 제품 수출입 회사는 국가에 의해 통합되고 관리될 것입니다. 사향, 감초 및 그 제품인 Eucommia ulmoides 및 Magnolia officinale의 4가지 전통 약재에 대한 라이센스를 발급하여 나머지 자원을 보호합니다. 26개 유형은 항구의 경제통상부 특별청에서 발급한 면허를 보유하고 있습니다.

또한 한약재 수입국은 의약품 수출입에 대해 매우 엄격한 관리를 하고 있다. 약품 검사는 더욱 엄격하므로 중국 국가 의약품 및 건강 제품 수출입 회사가 가격을 책임집니다. 세금환급은 복용하는 약의 종류나 가격에 따라 다르지만 세금환급률은 15로 인상됐다.

관세 규정에 따르면 의약품 등 제한 물품을 수출할 경우 서류와 승인 절차가 완벽해야 하고, 서류와 물품이 일치해야 하며, 절차가 적법하고, 통관 문제가 없어야 합니다.

수출 가능한 의약품 목록을 첨부했습니다:

수출 허가 대상 한약재의 종류:

인삼, 녹용, 로열젤리, 당귀( 분말 포함) Tianqi(Panax notoginseng이라고도 함)

사향 감초 및 그 제품 Eucommia magnolia, yellow dangshen, coptis 및 pinellia

Horizonum chrysanthemum, 구기자, 참마, chuanyingshengdi, Fritillaria, 은꽃과 흰 모란 뿌리

Atractylodes Macrocephala 오트밀, 동충하초, 단나무, 도라지, Yuanhu Niuxi

타로, 개나리, Luo Han Guo Bezoar

법적 근거:

'중화인민공화국 및 중화인민공화국' 약품관리법

제17조 제약경영기업이 약품을 구매할 때 구매검사 및 인수제도를 구축하고 실시해야 한다. , 약품 자격 증명서 및 기타 신분증을 확인하고 규정된 요구 사항에 부합하지 않는 경우 구매하지 않습니다.

제18조 약품을 구매 및 판매할 때 제약 경영 기업은 진실되고 완전한 구매 및 판매 기록을 보유해야 합니다. 구매판매기록에는 제네릭명, 제형, 규격, 배치번호, 유효기간, 제조원, 구매(판매)단위, 구매(판매)수량, 구매 및 판매가격, 구매(판매)일자, 의약품 등이 기재되어 있어야 한다. 국무원의 규제 부서는 지정된 기타 내용입니다.

제19조: 약품 판매업체는 약품을 판매할 때 정확한 설명을 하고 용법, 복용량, 주의사항을 정확하게 설명해야 하며 처방전을 확인해야 하며 처방전에 기재된 약품을 무단으로 변경하거나 대체해서는 안 됩니다. . 양립할 수 없거나 과도한 복용량이 포함된 처방전은 필요한 경우 조제를 거부해야 하며, 처방 의사가 수정하거나 다시 서명한 후에만 조제할 수 있습니다.

한약재를 판매하는 제약기업은 원산지를 표시해야 합니다.

제20조 약품 무역 기업은 약품 보관 시스템을 제정, 실시하고 냉장, 부동액, 방습, 방충, 설치류 방지 등 필요한 조치를 취하여 약품의 품질을 보장해야 합니다. . 창고에 들어오고 나가는 의약품에 대해 검사 시스템을 구현해야 합니다.

제21조 국무원이 달리 규정하지 않는 한, 한약재는 도시와 농촌의 박람회 및 무역 시장에서 판매될 수 있다. 한약재 이외의 의약품은 도시 및 농촌 시장 무역 시장에서 판매할 수 없지만, "약제 영업 허가증"을 보유한 의약품 소매 기업은 도시 및 농촌 시장에서 한약재 이외의 의약품을 판매할 수 있는 매장을 설치할 수 있습니다. 규정된 범위 내에서 시장을 거래합니다. 구체적인 방법은 국무원이 정한다.