최근 몇 년간 의약품 규제 당국은 의약품 품질 및 안전성 감독 부문에서 일정한 성과를 거두었으며,
의약품의 품질은 과거에 비해 크게 향상되었습니다. 의약품 품질 및 안전 감독
의약품의 생산, 도매, 유통, 소매, 임상 사용의 전 과정을 포괄하지만, 여건상 일부에서는 여전히 허점이 존재합니다. 링크.
특히 현재 지역사회 의료 및 보건 서비스가 활발하게 발전하고 있는 가운데, 지역사회 스테이션(사이트)
및 일부 소규모 지역사회 보건 및 의료 서비스 센터는 아직 초기 단계에 있습니다.
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탐색단계에서는 고정적이고 성숙한 관리모델이 없으며, 의약품의 품질과 안전성 측면에서 여전히 무시할 수 없는 문제가 남아있습니다
1. 의약품 품질 및 안전에 대한 인식이 강하지 않고 이해도가 부족합니다.
의약품 품질 및 안전 업무는 체계적인 사업으로, 그 본질은 의약품 생산 및 생산
의약품 도매, 유통, 최종 소매 사용의 전 과정을 감독 대상으로 삼는다.
그 중에서도 소매판매와 사용에 대한 최종 감독은 특히 중요하다. 왜냐하면 의약품은 환자에게 직접 적용되고 최종적인 안전성을 보장하는 연결고리이기 때문이다. 그러나 현재의 의약품 감독 시스템은 의약품의 생산, 도매 및 소매에 대해서만 라이센스 제도를 시행하고 있으며, 가장 중요한 임상 사용 연결에 대해서는 여러 가지 이유로 인해 엄격한 라이센스 시스템이 없습니다. 이로 인해 일부 지역사회 의료 서비스 기관에서는 엄격한 관리를 소홀히 하고, 의약품 품질과 안전성의 중요성에 대한 인식이 부족하며, 이해관계에 따라 의약품을 구매하는 경우가 있어 의약품 품질과 안전성 문제를 무시하는 경우도 있습니다. /p>
. 최근에는 대형 2급 및 3급 의료기관보다 지역사회 의료 서비스 기관에서 의약품 품질 및 안전 문제가 훨씬 더 많이 발생하고 있으며, 이는 이러한 문제를 잘 보여줍니다. 따라서 지역사회 단위의 인식 제고, 사고 통일, 의약품 품질 및 안전 인식 제고, 의약품 관리 표준화 노력이 시급하다.
2 제약 전문가가 부족하고 의약품 품질 및 안전 감독 수준이 열악합니다.
대부분의 지역사회 의료 서비스 부서는 다음과 같은 이유로 제약 전문가 인력이 부족합니다.
많은 스테이션(점) ) 재정 지원 없이는 제약 인력을 추가로 확보하기가 재정적으로 어렵습니다. 재정적 지원을 하더라도 일부 사이트는 규모가 너무 작아 적절한 제약 인력을 제공할 수 없습니다. 따라서 실제 업무에서 의료인이나 간호인력은 약학업무에 종사하는 경우가 많으며 일반적으로 약품의 품질과 안전성을 보장하기 위한 해당 약학 전문 지식과 지식이 부족합니다. 사실 공동체 병원으로서
가장 기본적인 수준의 작은 병원이기 때문에 모든 것을 포괄하고 모든 역할을 완수하는 것은 불가능하다.
약학 지식을 강화하는 것이 핵심이다. 약학
전문 지식, 약물 안전 사용 지식, 의약품 관리 규정, 약물 보관 및 보관
관리 지식 등을 포함하여 해당 직책을 맡은 비제약 직원을 위한 교육입니다. 의약품의 구매, 수령, 보관, 보관 및 사용에 있어 의약품 품질 및 안전성에 대한 전반적이고 포괄적인 감독을 구현하기 위해 노력합니다.
현재 선진국의 의약품 서비스 모델은 일반적으로 공급 보장에서
임상 의약품 치료 참여 및 의약품 기술 서비스 제공으로 전환되었습니다.
전환 약물 중심에서 환자 중심으로 환자를 보호하거나 약물과 관련된 위해를 줄이기 위해 노력하고 있습니다[1]. 넓은 의미에서 이 역시 의약품 품질
안전 시스템의 범위에 속합니다. 지역사회 의료기관의 경우 이는 공격적인 목표입니다
.
3. 지역의료기관의 의약품 품질검사 관리가 취약하다
일부 지역의료기관은 의약품 업무에 충분한 관심을 두지 않거나 자체적으로 제한을 두고 있다.
경제적 강점 의약품 품질 및 안전 감독에 대한 투자가 거의 없으며 의약품 생산, 도매 또는 소매 부서와 유사한 의약품 품질 관리 전문 기관이 거의 없습니다. 지역사회 의료기관은 약품 품질과 안전성 모니터링 역량이 취약해 전문 기관이 없으면 소속 의료기관 내 약품 구매, 보관, 사용을 통제하고 감독하기 어렵다. 현재 메디컬스테이션과 포인트에서 개인적으로 약품을 구매하는 경우가 매우 흔하다.
어느 정도는 위조약, 열등약, 재활용약, 고수익약 등의 주요 판매처가 됐다.
따라서 풀뿌리 차원에서 임상의약품의 안전성을 보장하기 위해서는 지역사회 의료기관의 의약품 품질 및 안전 감독 메커니즘을 점진적으로 구축하고 개선할 필요가 있다.
4 지역사회 의료기관의 정보화 구축이 더디다
지역사회 의료기관의 정보화 구축이 아직 상당히 낙후되어 있고, 네트워크 연결 관리 수준도 낮다
의약품 생산, 유통, 도매공급 기업의 신고 및 검증은 아직 대부분 종이파일 관리 단계에 머물고 있으며, 의료환자의 파일 관리도 불완전하다. 지역사회 의료기관의 의약품 안전정보 네트워크는 매우 불완전하고, 정보가 뒤처져 있어 의약품 안전 업무의 효율성을 제한하고 있습니다. 2006년에 발생한 여러 주요 의약품 품질 및 안전 사고 중 '문제 있는 의약품'은 정보화 수준이 높고 의약품 관리가 잘 된 대형 의료기관에서 나타났습니다.
낙후된 지역사회 의료기관에 비해 확률은 훨씬 낮습니다. 더욱이 사고 발생 후 비상대응 효율성도
전자가 후자보다 훨씬 높다. '문제의 약품'은 피드백 후에도 완벽하게 검증할 수 없다.
이는 해당 의료기관이 정보소통에 장애가 있을 수 있음을 보여준다. 따라서
지역사회 의료 부서도 전자 정보화 구축에 중점을 두고 최신 정보 자원을 통합하며
모든 의료 사항을 포괄할 수 있는 의약품 품질 및 안전성 모니터링 시스템을 구축해야 합니다.
네트워크는 재정, 처방, 의료 기록, 약물 유통 등 모든 측면에서 실제 임상 약물 사용을 모니터링합니다.
처음에 정보를 얻기 위해
직접 정보를 획득하고 정보 공유, 동적 관리를 실현하며 의약품 안전 문제에 신속하게 대응하고
안전 위험을 줄이거나 제거합니다.
5 생활의료기관의 의료구조 역량이 부족하다
생활의료기관 내 의사, 간호사, 의료기사 등 인력이 부족하여 인력 혼용현상이 나타나고 있다
간헐적으로 일어나는 일이고, 직위도 겹치고, 교육도 없고, 특히 의약품의 품질과 안전성, 합리적 측면에서 전문지식이 상대적으로 부족하다. 약물 사용. 또한, 지역사회 의사들이 양의학과 양의학, 한의학과 한의학, 한의학과 양의학, 의약과 건강식품의 합리적인 호환성과 안전한 사용에 대해 충분히 파악하기 어렵기 때문에 지역사회의료단위는 상대적으로 취약한 편이다. 약물부작용, 의료구조능력이 매우 중요한 시점입니다. 현재로서는 지역사회 의료기관의 응급처치 역량을 단기간 내에 향상시키기가 매우 어렵기 때문에 지역사회 내에서 약물의 합리적 사용을 강화하는 것이 매우 중요하다. 이에 대응하여 지역사회 의사들은 일반의료를 강화해야 한다. 약물의 합리적인 사용을 교육하고
긴급 구조 능력을 향상시킵니다. 응급처치 및 구조 역량을 갖춘 의료기관을 지역 전체에 합리적으로 배치하고, 심각한 이상반응이 발생한 환자를 단시간 내에 응급센터로 안전하게 이송할 수 있도록 노력할 것을 권고한다.
간단히 말하면, 지역사회 의료 기관의 의약품 안전 모니터링 및 관리를 강화하고,
지역사회 보건의료 서비스 기관의 의약품 관리 모델을 개선하여 모두가 누릴 수 있도록 보장합니다.
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의약품 안전에 대한 권리는 매우 중요하고 의미가 깊습니다.