제 2 조 중화인민공화국 경내에서 온라인 약품 판매, 온라인 의약품 거래 플랫폼 서비스 및 감독 관리에 종사하는 것은 본 방법을 준수해야 한다.
제 3 조 국가의약품감독관리국은 전국 의약품 온라인 판매의 감독 관리 업무를 주관한다.
성급 약품감독관리부는 본 행정구역 내 약품온라인 판매 감독 관리를 담당하고, 약품온라인 거래 제 3 자 플랫폼, 의약품 상장허가자, 약품 도매업체가 인터넷을 통해 약품활동을 판매하는 감독 관리를 담당하고 있다.
구 () 를 설치한 시 현급 약품감독관리부 (이하 약품감독관리부) 는 본 행정구역 내 약품온라인 판매의 감독관리를 담당하고, 약품소매기업 인터넷 판매활동의 감독관리를 담당하고 있다.
제 4 조 인터넷 약품 판매 및 인터넷 약품 거래 플랫폼 서비스 제공에 종사하는 사람은 약품법, 규정, 규정, 표준 및 규범을 준수하고, 법에 따라 성실하게 운영하며, 약품의 품질과 안전을 보장해야 한다.
제 5 조 온라인 의약품 판매 및 온라인 의약품 거래 플랫폼 서비스 제공에 종사하려면 전체 거래 과정에서 정보의 진실, 정확성, 완전성 및 추적 가능성을 보장하고 개인 정보 보호에 관한 국가 규정을 준수하기 위한 효과적인 조치를 취해야 합니다.
제 6 조 약품감독관리부는 관련 부서와의 협력을 강화하고, 산업조직 등 기관의 역할을 충분히 발휘하고, 신용체계 건설을 추진하고, 사회통치를 촉진해야 한다.
제 2 장 의약품 온라인 판매 관리
제 7 조 의약품 온라인 판매에 종사하는 사람은 의약품 상장 허가자 또는 인터넷 판매 약품의 안전을 보장하는 능력을 갖춘 약품 경영기업이어야 한다.
한약 조각 생산업체가 생산하는 한약 조각을 판매하는 것은 약품 상장 허가 소지자의 관련 의무를 이행해야 한다.
제 8 조 의약품 온라인 판매업체는 반드시 비준된 경영 방식과 경영 범위에 따라 경영해야 한다. 의약품 온라인 판매업체가 의약품 상장 허가 소지자인 경우, 의약품 등록증을 받은 약품만 판매할 수 있다. 약품 소매 자격을 취득하지 못한 사람은 개인에게 약품을 판매할 수 없다.
백신, 혈액제품, 마취제, 정신약, 의료용 독성약, 방사성 약품, 약품류 이독제 화학 물질 및 국가가 특수관리를 실시하는 기타 약품은 인터넷에서 판매할 수 없습니다. 구체적인 목록은 국가의료기기관리국이 제정합니다.
의약품 인터넷 소매업체는 약품을 사은품으로 구입하거나 상품을 사은품으로 구매하는 방식으로 규정을 위반하여 개인에게 처방약, 갑류 처방전이 없는 약을 증여해서는 안 된다.
제 9 조 인터넷을 통해 개인에게 처방약을 판매하는 것은 처방전원의 진실성과 신뢰성을 보장하고 실명 등록 제도를 실시해야 한다.
의약품 네트워크 소매업체는 전자 처방 공급자와 계약을 체결하고 관련 규정에 따라 처방전 감사 배치를 엄격하게 진행하여 사용된 전자 처방을 표기하여 처방전 재사용을 방지해야 합니다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 의약품, 의약품, 의약품, 의약품명언)
제 3 자 플랫폼이 전자 처방을 받는 경우 전자 처방 제공자의 상황을 확인하고 계약을 체결해야 합니다.
약품인터넷 소매업체가 받은 처방은 종이 처방전 복사판이므로 처방전 재사용을 피하기 위한 효과적인 조치를 취해야 한다.
제 10 조 의약품 온라인 판매업체는 약품 품질 안전 관리, 위험 통제, 약품 추적, 보관 및 배송 관리, 불량반응 보고, 불만 신고 및 처리 등의 제도를 수립하고 집행해야 한다.
의약품 온라인 소매업체도 온라인 약학 서비스 시스템을 구축해야 하며, 법에 따라 자격을 획득한 약사나 기타 약학 기술자가 처방전 심사 배치를 진행하여 합리적 약물 사용을 지도해야 한다. 법에 따라 자격을 획득한 약사나 기타 약학 기술자의 수는 경영 규모에 부합해야 한다.
제 11 조 의약품 네트워크 판매업체는 기업명, 사이트명, 응용명, IP 주소, 도메인 이름, 의약품 생산허가증 또는 의약품 경영허가증 등을 약품감독관리부에 보고해야 한다. 정보가 변경되면 10 일 (영업일 기준) 이내에 에스컬레이션해야 합니다.
의약품 온라인 판매업체가 의약품 상장 허가자 또는 의약품 도매업체인 경우 해당 지방의 성급 약품감독관리부에 보고해야 합니다. 의약품 온라인 판매업체는 의약품 소매업체로서 소재지 현약품감독관리부에 보고해야 한다.
제 12 조 의약품 네트워크 판매업체는 홈페이지 홈페이지 또는 경영 활동 메인 페이지의 눈에 띄는 위치에서 의약품 생산 또는 경영 허가 정보를 지속적으로 공시해야 한다. 의약품 네트워크 소매업체는 법에 따라 갖추어진 약사나 기타 약학 기술자의 자격 인정 등의 정보도 전시해야 한다. 위 정보가 변경되면 10 일 (영업일 기준) 이내에 업데이트해야 합니다.
제 13 조 의약품 온라인 판매업체가 전시한 약품 관련 정보는 진실하고 정확하며 합법적이어야 한다.
처방약 판매에 종사하는 의약품 네트워크 소매업체는 각 의약품 전시 페이지 아래에서' 처방약은 약사의 지도하에 구입하고 사용해야 한다' 는 위험 힌트 정보를 강조해야 한다. 처방약이 판매되기 전에 관련 위험 경고 정보를 소비자에게 충분히 알리고 소비자의 확인을 받아야 한다.
의약품 네트워크 소매업체는 처방약과 처방전이 없는 약을 별도로 진열하고 관련 홈페이지에 처방약과 처방전이 없는 약을 명확하게 표시해야 한다.
의약품 네트워크 소매업체는 처방약 판매 홈페이지 및 홈페이지에 처방약 포장, 라벨 등의 정보를 직접 전시해서는 안 된다. 처방전 심사를 통과할 때까지 설명서 등의 정보를 표시할 수 없으며 처방약 구매와 관련된 서비스를 제공할 수 없습니다.
제 14 조 의약품 네트워크 소매업체는 의약품 배송의 품질과 안전성에 대해 책임을 져야 한다. 약품을 발급할 때는 수량, 운송 거리, 운송 시간, 온습도 요구 사항 등에 따라 적절한 운송 수단과 시설을 선택해야 한다. 발급된 약품은 별도의 공간에 배치해야 하며, 요구 사항을 준수하고 전체 과정을 추적할 수 있도록 명확한 표시가 있어야 한다.
의약품 네트워크 소매업체가 위탁배송을 위탁한 경우 위탁기업의 품질 관리 체계를 검토하고 위탁업체와 품질협의를 체결하고 약품 품질 책임, 운영 절차 등을 약속하며 위탁자를 감독해야 한다.
의약품 온라인 소매의 구체적인 배송 요구는 국가의약제품감독관리국이 별도로 제정해야 한다.
제 15 조는 개인에게 약품을 판매하는데, 규정에 따라 판매 증명서를 발급해야 한다. 판매 증명서는 전자적으로 발행할 수 있으며, 약품의 최소 판매 단위의 판매 기록은 반드시 명확하게 보존하여 추적 가능성을 보장해야 한다.
의약품 온라인 판매업체는 공급자의 자격 서류와 전자 거래를 완전히 보존해야 한다. 처방약을 판매하는 의약품 온라인 소매업체도 처방전과 온라인 약학 서비스 기록을 보존해야 한다. 관련 기록 보존 기간은 5 년 미만이어야 하며 의약품 유효 기간이 만료된 후 1 년 이상이어야 합니다.
제 16 조 의약품 온라인 판매업체는 품질문제나 안전위험이 있는 약품에 대해 법에 따라 적절한 위험통제 조치를 취하고, 적시에 홈페이지나 경영활동 메인 페이지에 해당 정보를 공개해야 한다.