목차 1 병음 2 영어 참고문헌 3 강황 오일의 약전 표준 3.1 제품명 3.2 출처 3.3 특성 3.3.1 상대 밀도 3.3.2 비선광도 3.3.3 굴절률 3.4 식별 3.5 검사 3.5.1 중금속 3.5.2 비소염 3.6 지문 3.6.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험 3.6.2 대조액의 조제 3.6.3 시험액의 조제 3.6.4 판정방법 3.7 함량결정 3.7.1 대조액의 조제 3.7 .2 판정방법 3.8 보관 3.9 버전 4 강황 오일 약물 지침 4.1 Zedoary 오일의 별칭 4.2 적응증 4.3 복용량 및 사용법 4.4 사양 5 첨부된 참고 자료: * Zedoary 오일 관련 약물 지침의 다른 버전 1 Pinyin
é shù yóu 2 영어 참조
Curcuma Aromatic Oil [샹야 의료 전문 사전]
Oleum Curculnae Wenchowensis [샹야 의료 전문 사전]
오일 오브 제도아리 강황 [ Xiangya 의료 전문 사전 ] 3 Zedoary Oil 약전 표준 3.1 제품명
Zedoary Oil
Ezhu You
ZEDOARY TURMERIC OIL 3.2 출처
본 제품은 Curcuma zedoarya(Ezedoarya zedoarya)에서 증기 증류를 통해 추출한 휘발성 오일입니다. 3.3 특성
이 제품은 연한 갈색 또는 암갈색의 투명한 액체로 특이한 냄새가 있고 약간 쓰고 매운 맛이 난다.
이 제품은 메탄올, 에탄올, 아세톤, 에틸 아세테이트, 클로로포름, 에테르, 톨루엔 또는 석유 에테르에 쉽게 용해되며 물에는 거의 녹지 않습니다 [1]. 3.3.1 상대밀도
는 0.970 ~ 0.990이어야 한다(2010년판 약전, 부록 VII A). 3.3.2 비선회
이 제품에 에탄올을 가하여 1ml당 50mg이 함유된 용액을 만든 후 법(약전 2010년판 부록 VII E)에 따라 측정한다. 20°~25°이어야 합니다. 3.3.3 굴절률
은 1.500 ~ 1.510이어야 합니다(2010년 약전 부록 VII F). 3.4 확인시험
이 제품 4mg을 취하여 석유에테르(60~90℃) 1ml를 가하여 녹인 것을 시험용액으로 한다. 또한, 쿠르쿠마알코올 대조물질, 제라놀 대조물질, 쿠르쿠마디온 대조물질을 각각 취하여 석유에테르(60~90℃)를 가하여 1ml당 0.5mg을 함유하는 용액을 대조액으로 한다. 박층 크로마토그래피(2010년판 부록 VI B) 시험에 따라 위 4가지 용액 각각 2μl를 취하여 동일한 실리카겔 G 박층판에 각각 점을 찍고 석유에테르(60~90℃)를 사용한다. -초산에틸얼음 현상제로 아세트산(60:5:0.5)을 사용하여 펼쳐서 꺼내어 건조시킨 후 5-바닐린황산시액을 분무하고 반점이 투명해질 때까지 105℃에서 가열한다. 시험약품의 크로마토그램에서는 대조물질의 크로마토그램에 해당하는 위치에 같은 색의 반점이 나타난다. 3.5 검사 3.5.1 중금속
이 제품 2g을 취하여 법에 따라 확인하십시오(2010년 약전 부록 IX E 두 번째 방법).
3.5.2 비소염
이 제품 1g을 취하여 도가니에 넣고 같은 양의 수산화칼슘을 넣고 잘 저어준 후 천천히 가열하여 탄화시킨 후 500~600℃에서 재로 만든다. , 식힌 후 염산 5ml를 가하고 물 23ml를 가하여 녹인 후 법(부록 IX F, 2010년판 약전, 방법 1)에 따라 확인한다. 비소 함량은 2ppm을 초과해서는 안 됩니다. 3.6 지문
고성능 액체 크로마토그래피(2010년판 약전, 부록 VI D)에 따라 결정합니다. 3.6.1 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 시험
충진제로 옥타데실실란 결합 실리카겔을 사용하고 이동상 A로 아세토니트릴을 사용하고 이동상 B로 물을 사용하고 다음 표에 명시된 대로 진행합니다. ; 검출 파장은 216nm입니다. 제라논 피크를 기준으로 계산된 이론 단수는 5,000개 이상이어야 합니다.
시간(분)
이동상 A ()
이동상 B ()
0~20
60→95
40→5
21~35
95
5 3.6.2 기준액 준비
p>
제라논표준품 및 푸란다디엔표준물질 적당량을 취하여 정밀히 달아 무수에탄올을 가하여 1ml당 제라논 30μg 및 푸란다디엔 50μg을 함유하는 혼합액을 만든다. 3.6.3 시험용액의 조제
이 제품 0.1g을 취하여 정밀하게 달아 50ml 계량병에 넣고 표시선까지 무수에탄올을 첨가하여 잘 흔들어 5ml를 정확하게 계량하여 놓는다. 25ml에 무수에탄올을 표시선까지 넣고 잘 흔들어서 여과한 후 남은 여액을 취합니다. 3.6.4 판정방법
표준액과 검액을 각각 5 μl씩 정밀하게 채취하여 액체크로마토그래프에 주입하고 측정하여 크로마토그램을 기록하면 완성된다.
테스트 제품의 지문은 해당 참조 크로마토그래피 피크와 동일한 유지 시간을 가진 크로마토그래피 피크를 나타내야 합니다.
한의학 크로마토그래피 지문 유사성 평가 시스템에 따라 계산한 결과, 시험 제품 지문과 대조 지문 간의 유사성은 0.95 이상이어야 합니다.
대조 지문
피크 4: 체레논? 피크 7: 푸란다디엔 3.7 함량 측정
고성능 액체 크로마토그래피(2010년판) 약전 1부 부록 VI에 따름 D) 결정. 크로마토그래피 조건 및 시스템 적합성 테스트 [지문]과 동일합니까? 3.7.1 기준액 준비
[지문]의 기준액 준비와 동일합니다. 3.7.2 판정방법
[지문] 항목의 표준액과 시험액을 각각 5μl씩 정밀하게 채취하여 액체크로마토그래프에 주입하여 측정한다.
이 제품에는 게라논(C15H22O)이 7.5이상, 푸란다디엔(C15H20O)이 10.0이상 함유되어 있습니다. 3.8 보관
그늘지고 밀봉하여 서늘한 곳에 보관하세요. 버전 3.9
"중국 약전" 2010년판 4 강황 오일 약물 지침 4.1 강황 오일의 별칭
강황 휘발성 오일, 강황 오일 4.2 적응증
강황 zedoary와 그 휘발성 오일(European Zedoary)은 항암 효과가 있습니다.
1. 자궁경부암, 외음부암, 피부암, 입술암 치료에 사용할 수 있으며 간암, 난소암에도 일정한 효과가 있습니다.
2. 경추미란, 외음부염, 피부습진, 완고한 백선, 류마티스성 통증 등에 사용할 수 있습니다. 4.3 복용량 및 사용법
강황 오일 주입: 국소 종양 주입, 1일 1회 5~10ml 또는 1회 zedoary 오일 20ml를 포도당 용액 500ml와 잘 흔들어 주입합니다. 정맥으로.
복합강황주사 : 1회 40~100ml, 1일 1회 포도당용액 또는 등장식염수 500ml를 정맥주입하며 치료기간은 2~3개월이다. 4.4 사양
1. 강황 오일 주입 : 5와 10의 두 가지 농도가 있습니다.