한약 GMP 인증에 무엇이 필요합니까?

우선, 당신은 식품의약청에 웹 사이트, 규모, 준비 유형 승인과 같은 일련의 성명을 등록하고 제출해야 합니다. 2. 깨끗한 재료 창고, 스테이징 창고, 완제품 창고, 가공 공장, 가공 설비, 실험실 등을 포함한 다양한 시설이 완벽해야 합니다. , 상세 번호 지정 및 승인. 깨끗한 지역의 박테리아 시험은 준비의 요구 사항을 충족해야합니다. 네가 조각을 만드는 것은 단지 30 만급 청결구역일 뿐이고, 너의 실험실은 최소한 1 만급 기준이어야 한다. 무균 지역이 약 500 평방미터를 차지하면 비용은 약 654.38+0 만 원이다. 4. 이상 내용이 합격되면 감사, 즉 GMP 검증이 필요합니다. 일반 검증은 2 일 정도 소요됩니다. 1 일 하드웨어 시설 감사, 다음날 소프트웨어 시설 감사 (생산 절차, 생산 프로세스, 검사 프로세스 등 관련 문서 포함). 합격할 경우 GMP 자격증을 발급하면 합법적으로 생산 판매할 수 있습니다. 6. 행운을 빕니다.