1. 우선, 당신은 등록하고 식품의약청에 당신의 주소, 규모, 제제 유형과 같은 일련의 성명을 제출하여 승인을 받아야 합니다.
2. 깨끗한 재료 창고, 스테이징 창고, 완제품 창고, 가공 공장, 가공 설비, 실험실 등을 포함한 다양한 시설이 완벽해야 합니다. , 상세 번호 지정 및 승인.
깨끗한 지역의 박테리아 시험은 준비의 요구 사항을 충족해야합니다. 당신이 조각을 만드는 것은 단지 30 만급 청결구역일 뿐이고, 당신의 실험실은 최소한 1 만급 기준이 필요합니다. 무균 지역이 약 500 평방미터를 차지하면 비용은 약 654.38+0 만 원이다.
4. 이상 내용이 합격되면 감사, 즉 GMP 검증이 필요합니다. 일반 검증은 2 일 정도 소요됩니다. 1 일 하드웨어 시설 감사, 다음날 소프트웨어 시설 감사 (생산 절차, 생산 프로세스, 검사 프로세스 등 관련 문서 포함).
합격할 경우 GMP 자격증을 발급하면 합법적으로 생산 판매할 수 있습니다.
6. 행운을 빕니다.