약품 특성의 변화가 품질 문제입니까?

약품의 특성이 변하는 것은 품질 문제가 아니다. 특성은 약물의 물리적 특성 또는 외관을 나타냅니다. 각 약물의 각 투약형은 외관상 독특한 특징을 가지고 있다. 약물의 특성이 변하면 약물의 유효 성분이 영향을 받는다. 성상 검사는 약품 검사 중 첫 번째 검사 항목이다. 성질이 요구에 맞지 않아 약품의 질과 효능에 영향을 줄 수 있다.