1. 신청 제출: 지원자는 목표 질병 치료에 혁신적이라는 것을 증명하기 위해 데이터와 결과에 대한 상세 정보가 포함된 완전한 심사 문서를 제출해야 합니다.
2. 우선 평가: 신청서를 제출한 후 약감부는 신청에 대한 평가를 가속화할 것이다. 보통 이 단계는 3 개월 안에 완성된다.
3. 혁신약물심의위원회 회의: 우선 심사와 혁신약물심의위원회 회의 포함 신청을 통해 심의위원회 정기회의에서 심사할 예정이다. 흔한 시간은 반년이다.
4. 전문가 제출 보고서: 회의 후 약품심사센터는 전문가를 초청하여 승인된 혁신약에 대한 최종 심사를 진행할 것이다. 보통 1-2 개월이 걸립니다.
5. 허가 채택 및 발급: 보고서 제출 후 약감 부서는 단기간에 최종 승인 결정을 내릴 예정이다. 통과하면 면허증을 발급하고 발급합니다. 일반적인 시간은 1 개월입니다.
일반적으로, 구체적인 상황에 따라 혁신약의 우선 심사 시간이 약간 다를 수 있다. 하지만 전반적으로, 일반적인 승인 절차보다 심사 및 상장 시간을 크게 단축시켜 환자가 치료약을 더 빨리 받을 수 있게 해 줍니다. (데이비드 아셀, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)