중화인민공화국 및 중화인민공화국 새 버전의 약품관리법이 2019년 12월 1일부터 시행된다. 개정 의약품 관리법 제12장 제155조 ***. 이는 1984년 공포된 중화인민공화국 약품관리법의 두 번째 주요 체계적, 구조적 개정이다. 의약 분야의 개혁 결과와 효과적인 관행이 법률로 승격되어 대중을 더욱 잘 보호할 것이다. .건강은 더욱 강력한 법적 보호를 제공합니다.
약물 관리는 국민 건강을 중심으로 위험 관리, 전 과정 통제, 사회 거버넌스 원칙을 견지하고 과학적이고 엄격한 감독 관리 시스템을 구축하며 약품 품질을 전면적으로 개선하고 의약품 품질을 보장해야 합니다. 약물의 안전성과 안전성. 효과적이고 접근 가능합니다.
'중화인민공화국 약품관리법' 제1조
약물 관리를 강화하고 약품 품질을 보장하며 국민의 약품 안전과 합법적 권익을 보호하기 위해 , 공중 보건을 보호하고 증진하며 이 법을 제정하십시오.
제2조: 이 법은 중화인민공화국 영토 내 약품 개발, 생산, 운영, 사용, 감독 및 관리 활동에 적용됩니다.
이 법에서 사용되는 '약물'이란 인간의 질병을 예방, 치료, 진단하고 의도적으로 인간의 생리 기능을 조절하는 데 사용되는 물질로서 다음을 포함하는 적응증이나 기능, 용법, 용량이 규정된 물질을 말합니다. 한의학, 화학약품, 생물학적 제제 등