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독성 약품을 사용하는 단위는 반드시 어떤 제도를 세우고 보완해야 합니까?

개념

의료용 독성 약물:

독성이 심하고, 치료량이 독성 복용량과 비슷하며, 부적절하게 사용하면 중독이나 사망을 일으킬 수 있는 약을 가리킨다.

근거하다

마약 통제법

제 35 조 국가는 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품에 대해 특별한 관리를 실시한다. 관리 방법은 국립학회가 제정한다.

의료용 독성 약품 관리 방법

1988 65438+2 월 27 일 국무원 제 23 호 발표.

독성 약품 관리 품종.

독성 약품의 품종은 국가약품감독관리국(NMPA) (WHO) 가 국가 한의학 관리국과 함께 규정한다.

의료용 독성 약품 관리 방법' 은 39 개 품종을 규정하고 있다.

독성 한약 28 종, 양약독1/KLOC-0 종.

독성 약품 관리 품종.

독성 약품의 품종은 국가약품감독관리국(NMPA) (WHO) 가 국가 한의학 관리국과 함께 규정한다.

의료용 독성 약품 관리 방법' 은 39 개 품종을 규정하고 있다.

독성 한약 28 종, 양약독1/KLOC-0 종.

독성 한약 품종

1, 비소 (비소, 비소) 2, 비소 3, 수은

4, 원시 strychnos 5, 원시 사천 우 6, 원시 잔디 우

7. 백부자를 낳다 8. 부자를 낳다 9. 반여름

10, 생남성 1 1, 생팥 12, 칸타 리칸

13, 녹나방 14, 붉은 나방 15, 달콤함.

16, 생서향 늑대독 17, 생황탱 18, 생늑대독.

19, 신선 20, 시끄러운 꽃 2 1, 눈 위에 쑥

22. 홍승단 23, 백강단 24, 두꺼비

25. 양금화 26, 홍분 27, 경분 28, 웅황

각종 양약 독약

1, 아세틸모화화화화화 C 2, 양지황독제

아트로핀 4. 수소 브롬산 후탁품

5, 이산화비소 6, 모과강낭향알칼리

7, 염화 수은 8, 살리실산 독 베타 인

9, 비산 칼륨 10, 스코 폴라 민 하이드로 브로마이드

1 1, 선비의 해

생산, 구매, 공급 및 준비 계획

연간 생산, 인수, 공급 및 준비 계획은 주정부 DA 가 승인합니다.

지정된 독성 약품 생산, 구매 및 공급 단위를 발행하고 국가약품감독관리국(NMPA) 및 국가한의의약청에 베끼다.

생산 단위는 제멋대로 생산 계획과 자체 판매를 변경해서는 안 된다.

기업 인수 및 경영 정보

기업의 인수와 경영은 성 DA 의 승인을 받아야 한다.

2003 년에 GSDA 는 전 성의 생산, 인수 및 운영을 재등록하고 승인할 것이다.

독성 약물 생산에 대하여

엄격한 관리 제도를 수립하다

생산 중 오염을 방지하고 다른 약과 혼용하는 것을 피하다.

재료는 반드시 두 사람이 검사해야 하며, 매번 생산된 원료와 완제품의 수량은 상세히 기록해야 한다.

무게와 표시 수량은 정확해야 한다.

포장 용기에는 독이 표시되어 있어야 한다.

독성 약물 생산에 대하여

독성 의약품 및 그 제제의 생산은 규제되어야 한다.

생산 중의 폐기물은 반드시 적절하게 처리해야 하며, 환경을 오염시켜서는 안 된다.

인수 및 운영 정보

지정된 의약품 사업 단위가 책임진다.

처방약은 지정 약국과 의료기관이 책임진다.

다른 기관과 개인은 의료용 독성 약품의 구매, 경영, 조제에 종사해서는 안 된다.

보살피다

독성 약품을 구매, 운영, 가공 및 사용하는 단위는 반드시 건전한 저장, 검수, 송수신 및 검사 제도를 세워야 한다.

전문 구역을 지정하여 다른 약과의 혼용을 금지하다.

전용 창고, 전문장 잠금, 전문 보관함.

처리하다

반드시 "중국인민 * * * 과 중국 약전" 에 따라야 한다

성급 처리 기준

약재는 반드시 의료 요구에 부합해야 공급, 조제 및 중성약 생산에 사용할 수 있다.

공급 및 배포

의사의 처방전이 있는 의료기관

약국은 의료기관의 공인이 찍힌 의사의 처방에 의거한다

처방전 수량은 이틀 제한을 초과해서는 안 된다.

약을 조제하기 전에 약사는 처방을 심사하고 서명해야 한다.

"미가공" 으로 표시되지 않은 총기 제품의 경우

처방은 한 번 유효하여 2 년 동안 보관한다.