소형 화이트 (비스페놀 슈도에페드린 시럽)는 콧물, 코 막힘, 더 선택적이고 부작용이 적은 감기에 적합한 어린이 감기 및 독감에 대한 특수 동종 요법 의약품입니다. 효과적인 기침, 비 중독성, 해열제 및 진통제는 안전하고 효과적이며 카페인이 포함되어 있지 않기 때문에 중추 흥분 효과가 없으며 파라세타몰, 졸음이없고 식욕 및 기타 기능에 미치는 영향이 적기 때문에 대부분의 소아과 의사가 인정한 임상 적용에있어 작은 영향을 미칩니다. 상기도 감염 치료에서 샤오바이의 효능과 안전성을 더 잘 평가하고, 임상 적용 경험을 요약 및 교환하고, 합리적인 적용을 촉진하기 위해. 임상 소아과 저널 편집위원회, 산시 동성 제약 유한 회사 및 37 ℃ 전문 건강 상담 네트워크는 공동으로 "샤오 바이 (비스페놀 슈도에페드린 시럽) 임상 합리적 적용 상 에세이"활동을 개최 할 예정이며, 소아과 의사들이 적극적으로 참여하기를 바랍니다.
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아세트아미노펜 복합제제(주야간 복용 및 강장제 폐녕 등).
파라세타몰 복합 제제
적응증 아세트아미노펜은 다양한 약물과 결합하여 복합 제제를 형성할 수 있습니다. 카페인은 진정, 최면, 항경련 효과가 있고, 아스피린과 이프라트로피움은 해열 및 진통제, 슈도에페드린 염산염 또는 페닐프로판올아민 잔테이트는 부은 코 점막의 혈관 수축을 유발하여 코 개통을 증가시키고 감기 증상을 완화할 수 있으며, 클로르페니라민 말레산염 또는 페닐에프린 염산염은 항 알레르기 약물, 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드는 기침에 진통 효과가 있는 등 다양한 성분이 결합된 성분은 효과가 매우 다양합니다. 아세트 아미노펜과 위의 약물의 조합은 효능을 향상시키고 관련 증상을 완화시킬 수 있으므로 복합 제제의 적응증은 열, 감기, 두통, 기침, 콧물 및 코 막힘을 완화하는 것입니다.
부작용으로는 경미한 현기증, 졸음, 메스꺼움, 피로 및 상복부 불편 함이 있습니다.
용법 및 용량은 각 제형에 대한 설명서 또는 라벨에 자세히 설명되어 있습니다.
제형: 정제, 츄어블정, 과립, 캡슐, 시럽, 경구용 용액 및 점안액.
m21.com/00new/list.asp?id=1369
소백시럽 약리학 및 독성학 연구 결과 검토
상하이 제2 의과대학 약리학부
비스페놀 슈도에페드린 시럽은 치동가이천리 제약 유한공사에서 미국 쉬크에서 생산하는 콘탁 JR(수용액)을 참조하여 개발한 감기 및 독감 치료제입니다. 치동 가이 탄리 제약 유한 회사에서 개발 한 감기 및 독감 치료제입니다. 어린이를 위해 특별히 설계되었으며 두통, 발열, 코 막힘, 콧물, 재채기, 기침 및 기타 어린이 감기로 인한 증상을 효과적으로 완화 할 수 있습니다. 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 약리학적 및 독성학적 결론과 문헌 보고서는 다음과 같이 요약됩니다.
1. 약리학
1.1 파라세타몰
이 제품은 진통 및 해열 효과가 있습니다. 오랜 기간 동안 임상적으로 입증되었으며 국내외에서 널리 사용되는 안전하고 효과적인 해열 및 진통제입니다. 시상하부 체온조절 중추를 통해 해열 효과를 나타냅니다. 두통, 근육통, 관절통, 암 환자의 만성 통증, 산후 및 수술 후 통증과 발열 치료에 사용할 수 있습니다. 1g의 단일 용량으로 최대 효과를 얻을 수 있습니다. 일반적인 성인 경구 복용량은 4-6시간마다 0.5-1g, 1일 최대 복용량은 4g이며, 소아 권장 용량은 3개월간 60-120mg, 1~5세 120-250mg, 6~12세 500mg으로 필요에 따라 매일 3-4회 복용할 수 있습니다. [1]
1.2 슈도에페드린
충혈 완화제는 비인두 점막의 충혈과 부종을 완화하고 코 막힘 증상을 완화합니다. 경구 투여 후 주로 교감 신경 종말에서 노르에피네프린의 방출을 자극하여 간접적으로 교감 신경 유사 효과로 작용합니다. 혈관 수축 효과는 선택적이며 주로 상부 호흡기 혈관을 수축시키고 전신 혈관 및 혈압에는 거의 영향을 미치지 않습니다. 성인은 1일 3회 60mg, 어린이는 1일 4회 체중 1kg당 1mg을 복용합니다.[2][3]
1.3 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드
기침약, USP-21 버전, 1988 WHO는 기침약으로 코데인에 대한 매우 효과적이고 안전한 대안으로 권장하고 있습니다. 내성이 없고 중독성이 없으며 장기 약물 치료 및 어린이에게 적합합니다. 많은 국가의 마약 감독 및 관리법에서 덱스트로메토르판은 가장 제한이 적은 범주에 속합니다. 중추 및 말초 기침 억제라는 이중 기침 억제 효과를 직접적으로 억제하며 강력하고 오래 지속되는 효과로 미국 FDA에서 현대에 가장 안전한 기침 억제제로 환영받고 있습니다. 용량은 4-8시간마다 10-30mg을 투여하며, 일반적으로 24시간 동안 같은 용량의 120mg을 초과하지 않습니다.6-12세 어린이는 4-8시간마다 5-15mg을 투여하며, 24시간 동안 60mg을 초과하지 않습니다.1-6세 어린이는 4-8시간마다 2.5-7.5mg을 투여하며, 24시간 동안 30mg을 초과하지 않습니다.[4]
비스페놀 슈도에페드린 시럽은 위에서 언급 한 약물의 복합 제제이며,이 약물의 주요 효능은 상하이 제 2 의과 대학의 약리학 부서에서 결정되었습니다. 결과는 다음과 같습니다.
1.4 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 해열 효과
박테리아 내독소를 사용하여 토끼 열병 모델을 만들었습니다. 토끼에게 각각 2.5%, 5%, 10%의 비스페놀 슈도에페드린 시럽, 즉 75 mg/kg, 150 mg/kg, 300 mg/kg의 비스페놀 슈도에페드린 시럽을 3ml/kg씩 투여하고 해당 용량의 CTC(매일)와 단일 아세트아미노펜 108 mg/kg을 투여한 결과, 세 용량의 비스페놀 슈도에페드린 시럽이 열이 나는 토끼에게 해열 효과가 있었으며 발병 시간과 작용 강도를 확인했습니다. 작용 시작과 작용 강도는 용량 의존적이었습니다. CTC (일본)와 비교하면 해열 효과는 기본적으로 동일했으며 아세트 아미노펜과 비교하면 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 해열 효과가 약간 더 강했지만 통계적 차이는 없었습니다.
1.5 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 진통 효과
생쥐의 꼬리에 복사 열량계를 조사하여 통증을 유발한 후 꼬리를 펄럭이는 시간을 통증 반응의 지표로 측정했습니다. 투여 후 통증 역치의 변화는 약물의 진통 효과를 반영했습니다. 그 결과, 쥐의 꼬리 흔들기 시간이 다양한 정도로 연장되고 통증 역치가 증가했으며 용량이 증가함에 따라 진통의 지속 시간과 강도가 증가하는 것으로 나타났습니다. CTC(일본)와 비교했을 때 두 약물의 진통 효과에는 큰 차이가 없었으며, 진통 효과는 기본적으로 동일한 용량의 아세트아미노펜과 동일했습니다.
1.6 비스페놀 슈도에페드린 시럽이 모세혈관 투과성에 미치는 영향
1.6.1 비스페놀 슈도에페드린 시럽이 기니피그 코 점막의 모세혈관 투과성에 미치는 영향
5개 그룹의 기니피그에게 각각 비스페놀 슈도에페드린 시럽, CTC (매일) 125 및 500 mg/kg과 생리 식염수를 투여하고 대퇴 정맥에 에반실 블루 30 mg/kg을 주사했습니다([그림 1] 참조). 그리고 10분 후 즉시 기니피그를 참수하고 코 점막을 제거하여 에반스 블루의 함량을 측정했습니다. 그 결과 기니피그 점막에서 두 가지 용량의 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 에반스 블루 함량은 대조군보다 유의하게 낮았고 고용량 그룹의 에반스 블루 함량은 소량 그룹보다 유의하게 낮았으며 두 약물간에 유의 한 차이가 없었으며 이는 비스페놀 슈도에페드린 시럽이 슈도에페드린 염산염의 혈관 수축 효과에 의해 기니피그 점막의 모세 혈관 투과성을 줄일 수 있음을 나타 냈습니다.
1.6.2 비스페놀 슈도에페드린 시럽이 토끼의 결막 미세혈관에 미치는 영향:
토끼의 결막 혈관을 내독소 정맥주사로 확장시킨 후 비스페놀 슈도에페드린 시럽과 CTC(일)를 안구 내 주사하고 미세혈관의 구경 변화를 관찰했습니다. 그 결과 두 약물은 토끼의 결막 미세 혈관에 동일한 수축 효과를 나타냈습니다. 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 혈관 수축 효과는 단일 슈도에페드린과 페닐에프린의 혈관 수축 효과보다 더 강했습니다.
1.7 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 기침 억제 효과
암모니아가 기침을 유발하는 원리를 바탕으로 각 군의 ET50 및 50% 신뢰 한계를 도출하고 R-값을 사용하여 기침 억제 효과의 강도를 추정했습니다. 그 결과 비스페놀 슈도에페드린 시럽은 용량 의존적인 기침 억제 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 진통 효과는 본질적으로 CTC(일본)와 동일했으며, 비스페놀 슈도에페드린 시럽의 진통 효과는 덱스트로메토르판 단독에 비해 유의하게 강화되었습니다.
요약하면, 비스페놀 슈도에페드린 시럽은 실험 동물에서 효과적이고 신뢰할 수 있는 해열, 진통, 진해, 모세혈관 수축 및 모세혈관 투과성 감소 효과가 있습니다. 이러한 효과는 용량이 증가함에 따라 증가했습니다. 유사 외국 제품인 CTC(일본)와 비교해도 약리 효과가 비슷하며 감기로 인한 두통, 발열, 코막힘, 콧물, 결막충혈 등의 증상에 효과적으로 대응할 수 있습니다. 이상적인 감기약입니다. [5]
2. 독성
급성독성시험[6]: 체중 18-22g, 수컷 절반, 암컷 절반의 마우스 50마리를 공복에 경구 투여한 후 7일간 관찰하는 Bliss법에 의해 LD50을 측정하였다. 결과는 아래 표에 나와 있습니다.
의학
LD50 (mg/kg)
95% 신뢰 한계
비스페놀 슈도에페드린 시럽
1372.97
1166.89 - 1615.44
사염화탄소(일)
1262.22
1178.81 - 1351.52
비스페놀 슈도에페드린 시럽 대 CTC(1일 1회):P > 0.05.
비스페놀 슈도에페드린 시럽:252.5mg/kg은 10ml/kg에 해당.
1mg/kg은 CTC(1일) 1mg/kg에 해당.
참고
참고
1 파라세타몰-J, 콕 웨서 뉴잉글랜드 의학 저널 1976, 295, 1297 효과 및 사용 검토2 Goodbye, Hill. Hughes and Peck 1974
3C. Drew et al. Clinical Pharmacy 1978, 6, 221
4 Martindale 29th edition 1989908
5항목 5 참조.
6항목 7 참조.
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