캡슐이 왜 그렇게 좋아 보이나요?

캡슐은 일반적으로 딱딱한 속이 빈 캡슐이나 탄성으로 밀봉된 소프트젤에 약물을 넣어 만든 고체 제제입니다. 빈 캡슐은 보통 젤라틴으로 만들어집니다. 캡슐은 오랜 역사를 가지고 있습니다. 기원전 1500년 이집트에서 최초의 캡슐이 탄생했고, 1730년 비엔나 약사들이 전분을 사용하여 캡슐을 만들기 시작했으며, 1834년 파리에서 캡슐 제조 기술 특허, 1846년 프랑스에서 2단 하드 캡슐 제조 기술 특허, 1872년 프랑스에서 최초의 캡슐 충전 기계 탄생, 1874년 미국 디트로이트에서 하드 캡슐의 산업화가 시작되었습니다. 제조와 동시에 다양한 모델이 출시되었습니다. 캡슐을 사용하여 약물을 복용하면 불편 함을 피할 수 있으므로 약물을 삼키기 쉽습니다. 외부 코팅은 또한 약물의 안정성을 보장하고 수분 흡수 및 광분해를 방지하여 유통 기한을 연장 할 수 있습니다. 더 중요한 것은 외부 코팅이 약물 방출 속도 또는 체내 장기 위치를 제어하고 약물 생체 이용률을 개선하는 데 큰 역할을 할 수 있다는 것입니다. 또한 식도 및 위 점막에 대한 약물의 자극을 줄이고 약물 효능과 약물 손실 및 폐기물을 줄일 수 있습니다. 캡슐은 사람의 소화기관에 들어가 약물과 함께 흡수되기 때문에 일반적으로 의약품 중공 캡슐은 의약품 부형제에 따라 관리됩니다. 이와 관련하여 중국은 명확한 요구 사항을 만들기 위해 여러 관련 법률 및 규정을 공표했으며 유럽과 미국도 캡슐에 대한 법적 표준을 가지고 있습니다. EU의 의약품에 대한 법적 요건에 따르면, 캡슐을 포함한 모든 부형제의 성분은 상장 전에 시판 허가서에 상세히 기재해야 합니다. 미국 법률에서는 의약품에는 완제 의약품뿐만 아니라 유효 성분, 부형제 및 기타 다양한 성분이 포함된다고 규정하고 있습니다. 따라서 캡슐도 의약품처럼 규제를 받아야 합니다. 이번 '문제 캡슐' 사건의 나쁜 점은 일부 캡슐 제조업체가 식품용 젤라틴 대신 산업용 젤라틴을 가공한 무두질 가죽 조각을 의약품 캡슐 생산 원료로 사용하면서 검사를 피하기 위해 다양한 방법을 통해 조사 및 처리했다는 것입니다. 크롬 함량이 과도한 캡슐은 인체에 해를 끼칠 수 있습니다. "문제 캡슐"을 식별하는 방법은 무엇인가요? 주로 다음 두 가지 사항을 파악하세요: 색상을 보세요. 식용 젤라틴은 일반적으로 투명하고 무색이며 비교적 순수한 반면, 산업용 젤라틴은 더 많은 불순물로 인해 더 많은 향료와 염료로 덮여 있으며 색이 더 어두워집니다. 질감을 보세요. 산업용 젤라틴으로 만든 캡슐은 일반적으로 품질이 떨어지고 껍질이 깨지기 쉬우며, 많은 캡슐이 느슨하거나 이음새가 얇아 쉽게 풀릴 수 있습니다. 대부분의 의약품 및 건강 제품용 중공 캡슐은 젤라틴으로 만들어집니다. 젤라틴은 동물의 피부, 인대, 힘줄에 있는 콜라겐을 산 또는 알칼리로 부분적으로 가수분해하거나 끓여서 생성된 수용성 단백질의 혼합물입니다. 집에서 사골 국물을 농축하면 국물 표면이 투명하고 거의 노란 젤리처럼 보이는데, 이것이 바로 젤라틴입니다. 오늘날 젤라틴은 냉동 껍질, 통조림 고기 및 마시멜로와 같은 일반적이고 좋아하는 많은 식품에서 발견됩니다. 젤라틴은 젤을 만들고, 두껍게 하고, 안정화시키고, 숨을 쉬게 합니다. 젤라틴은 겔화, 수분 보유, 결합 및 용해성과 같은 많은 특성을 가지고 있어 제약 산업에서 널리 사용되며, 그 중 가장 중요한 것은 캡슐 제조, 플라즈마 대체 및 코팅입니다. 중국 약전에서는 제약 캡슐 생산에 사용되는 원료 젤라틴이 최소한 식용 젤라틴 기준을 충족해야 한다고 규정하고 있습니다. 중국의 식용 젤라틴 산업 표준에 따르면 식용 젤라틴은 동물의 피부와 뼈로 만들어야 하며, 무두질 과정에서 발생하는 산업 폐기물의 사용은 금지되어 있습니다. 그러나 CCTV의 주간 품질 보고서에 따르면 허베이성, 장시성 등지의 일부 젤라틴 생산업체는 가죽 조각을 저렴한 가격에 구입합니다. 이러한 가죽 조각은 먼저 생석회로 처리한 다음 산업용 강산 및 알칼리 중화 및 탈색 처리하고 세척한 후 접착제 냄비에서 끓여 접착제로 만듭니다. 투명한 접착제를 농축, 젤, 건조, 분쇄 후 조리하면 밝은 노란색의 소위 "푸른 피부 접착제"가됩니다. 실제로이 젤라틴은 산업용 젤라틴의 식품 및 의약품 원료로 금지 된 상태입니다. 젤라틴은 식품, 의약품 및 산업용으로 나눌 수 있습니다. 이 세 가지 범주에서 식품 및 의약품 원료는 매우 엄격하고 국가 표준이 있으며 필수 국가 표준입니다. 그러나 중국의 산업용 젤라틴 테스트 기술은 아직 공백 상태입니다. 보건부에서 발행 한 남용하기 쉬운 식품의 비 식품 물질 및 식품 첨가물 목록에는 산업용 젤라틴이 나열되어 있으며, 해당 물질이 아이스크림, 젤리 및 기타 식품에 첨가 될 수 있다고 지적하지만 테스트 방법이 없으며 때로는 외관상 약용 젤라틴, 식용 젤라틴 및 산업용 젤라틴을 구별하기 어렵다고 지적합니다 (특히 혼합물에 사용되는 경우). 탐지 방법의 부족과 막대한 이윤 추구로 인해 산업용 젤라틴이 불법적으로 사용될 가능성이 있다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 산업용 태닝에 크롬 함유 태닝제를 사용하기 때문에 크롬 잔류물이 종종 발생합니다. 이 산업용 가죽 폐기물을 산업용 젤라틴을 만드는 데 사용하면 일반적으로 크롬 함량이 한도를 초과합니다. 크롬은 자연계에 널리 퍼져 있으며 식물과 동물에는 미량, 정상인에게는 6~7mg이 함유되어 있습니다. 영양학적 관점에서 볼 때 크롬은 필수 미량 원소입니다. 크롬은 신체의 내당능 인자의 중요한 구성 요소이며 지질 대사 조절에도 관여합니다. 크롬이 결핍되면 혈당 조절에 문제가 생길 수 있습니다. 체내에 흡수된 크롬은 빠르게 혈류를 빠져나가 대부분 장기에 분포합니다. 주로 신장을 통해 배설됩니다. 일반적으로 건강한 성인은 신장을 통해 하루에 최대 약 0.2mg의 크롬을 배출할 수 있습니다. 체내에 크롬이 과도하게 저장되면 독성 영향을 미쳐 피부와 점막에 자극과 부식을 일으켜 피부염, 궤양 및 인두염을 유발할 수 있습니다. 심한 경우 신체의 혈액에 일부 단백질을 침전시켜 빈혈, 신장염, 신경염 및 기타 질병을 일으킬 수 있습니다. 장기간에 걸쳐 다량으로 섭취하면 신장 손상을 유발할 수 있으며 돌연변이 유발 및 발암 효과도 있을 수 있습니다. 그렇다면 인체가 매일 섭취해도 안전한 크롬의 양은 어느 정도일까요? 중국 영양 학회에서 제정한 중국인을 위한 식이 영양소 기준 섭취량에 따르면 크롬의 일일 권장 섭취량은 어린이 0.01mg, 성인 0.05mg이며 안전한 최대 허용량은 어린이 0.2mg, 성인 0.5mg입니다. 백만 분의 1). 사실 이 제한은 캡슐을 만드는 데 사용되는 원료에 산업용 가죽 조각이 섞이는 것을 방지하기 위해 크롬을 마커로 사용하기 위한 것입니다. 현재 중국 약전에는 중공 캡슐에 대한 가장 엄격한 기준이 있습니다. 일부 의료 전문가들은 크롬 안전성에 대한 기존 정보, 최근보고 된 캡슐의 최대 크롬 함량 및 환자가 하루에 복용하는 캡슐 수로 볼 때 일반적으로 인간에게 급성 크롬 중독 및 만성 크롬 축적을 일으키지 않을 것으로 믿어지고 있다고 지적했습니다. 그러나 일부 의료 전문가들은 크롬 수치가 과도한 캡슐은 풍향계와 비슷하다고 경고했습니다. 가죽 태닝 과정에서 가죽은 탈모, 방부제, 광택, 염색 등을 거치기 때문에 사용되는 다양한 화학 물질의 피해를 평가하기 어렵고 크롬 중독을 덮을 수 없습니다. "문제 캡슐"노출, 대중이 걱정하고 있으며, 다양한 캡슐 약 "새로운"복용 방법도 "발명"되었습니다 : 찐빵, 만두, 바나나, 오이 ...... 또한 단순히 캡슐을 먹지 마십시오. 그러나 이러한 "새로운"식사 방식은 제약 전문가들에 의해 강력하게 반대되었습니다. 캡슐과 분말은 만두피와 속을 채우는 관계가 아니기 때문입니다. 캡슐은 단순히 가루를 담는 장치가 아니라 약의 효능을 전달하는 역할에 있어서 대체할 수 없는 존재입니다. 캡슐 약이 무심코 먹으면 사람의 입, 식도 및 위를 자극 할뿐만 아니라 약의 효능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 약물은 본질적으로 신체에 영향을 미치는 화학 분자로, 이는 원래 적용 목적입니다. 약물은 물리화학적 특성, 약리학적 효과, 투여 경로 및 약물 흡수 조절의 필요성에 따라 다양한 제형으로 만들어집니다. 또한 동일한 약물도 투여 경로에 따라 다른 제형으로 제공될 수 있으며 그 효능도 다릅니다. 즉, 인체에서 약물의 안전성과 효능을 달성하고 약물의 적시, 정량 및 국소 제어를 달성하기 위해서는 약물을 특정 분산 시스템으로 만들어야 합니다. 실제로 다양한 임상 용도와 기능에 따라 장용 캡슐, 서방형 캡슐, 발포성 캡슐, 흡입 캡슐 및 척수강 내 약물 전달용 캡슐과 같은 다양한 특수 유형의 캡슐이 등장했습니다. 장용 캡슐은 속이 빈 캡슐에 약물 또는 내용물(과립, 작은 알약 등)을 채워 장용 작용을 하는 캡슐입니다. 장용성 코팅을 한 다음 속이 빈 캡슐에 채워 장액으로 약물을 방출합니다. 예를 들어, 아지트로마이신 장용 캡슐은 장 방출에 적합한 약물입니다. 또한 위액과의 접촉에 의해 효능이 크게 영향을받는 일부 약물은 장에서 분해되어야하며 위산에 의한 용해에 저항 할 수있는 특수 설계된 캡슐에 캡슐화해야합니다. 서방형 캡슐은 특정 공정을 통해 약물을 서방 효과가 있는 함량으로 만든 다음 속이 빈 캡슐에 채우는 제제입니다. 예를 들어 펜프로피도마이드는 상자에 '서방형 캡슐'로 표시되어 있어 설계 요건에 따라 약물의 서방 방출을 제어할 수 있음을 나타냅니다.