버전: 2002년에 국가 식품의약청에서 발행한 화학 약품 지침의 두 번째 배치
설명: 티모신 장용 코팅 정제에 대한 지침은 국가 식품의약청에서 발행했습니다. 2002년 2월 5일 의약품안전청 일본 의약품 감독 관리 고시 [2002] 제58호 "화학의약품 지침 목록 제2차 공개에 관한 고시"가 공표되었습니다. 국가의약품안전청에서 발행한 사용 설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 샘플입니다. 회사에서 의문 사항이 있는 경우 수정을 제안할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 항목은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.
약물명
일반명: 티모신
기존명:
상품명:
영문명 ： Thymopetidum Enericcoated 정제
중국어 병음:
이 제품은 면역 조절 약물입니다. 이는 인간 세포의 면역 기능을 조절하고 강화하는 기능을 가지고 있으며 미토겐에 의한 활성화 후 말초 혈액에서 T 림프구의 성숙을 촉진하고 이후 다양한 림포카인(예: a, g)에 대한 T 세포의 반응을 증가시킬 수 있습니다. 다양한 항원 또는 미토겐에 의한 활성화 인터페론, 인터루킨 2 및 인터루킨 3)의 분비는 T 세포의 림포카인 수용체 수준을 증가시킵니다. 또한 T4 보조 세포를 활성화하여 림프구 반응을 향상시킵니다. 또한, 이 제품은 인터페론에 노출된 후 세포 독성이 더욱 커지는 NK 전구 세포의 화학주성에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 제품은 인간 세포의 면역 기능을 조절하고 강화하는 기능을 가지고 있습니다.
약동학
적응증
(1) 18세 이상의 만성 B형 간염 환자용. 18세 이후에는 흉선이 위축되기 시작하고 세포 면역 기능이 저하됩니다.
(2) 다양한 1차 또는 2차 T 세포 결핍 질환.
(3) 특정 자가면역 질환(류마티스 관절염, 전신홍반루푸스 등).
(4) 세포면역기능이 저하된 각종 질병.
(5) 종양의 보조 치료.
복용량
경구 복용하세요. 하루에 3번, 한 번에 2~5알씩 복용하거나 의사의 지시에 따라 복용하세요.
이상반응
(1) 일부 환자에서는 메스꺼움, 발열, 현기증, 가슴 답답함, 허약감 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 일부 환자에서는 내약성이 우수합니다. 가끔 졸음을 경험할 수도 있습니다.
(2) 만성 B형 간염 환자는 이 제품을 사용할 때 ALT 수치가 일시적으로 증가할 수 있으며 간부전의 징후가 없으면 이 제품을 계속 사용할 수 있습니다.
금기 사항
본 제품에 알레르기 반응이 있는 사람이나 장기 이식을 받은 사람에게는 사용이 금지됩니다.
주의사항
(1) 본 제품은 환자의 면역기능을 강화시켜 치료효과를 발휘하므로 면역억제 치료를 받고 있는 환자(장기이식 수혜자 등)에게는 적합하지 않습니다. . 치료의 이점이 위험보다 명백하게 크지 않는 한 이 제품을 사용해야 합니다.
(2) 치료 중에는 간기능을 정기적으로 점검해야 합니다.
(3) 18세 미만 환자는 주의하여 사용하십시오.
임산부 및 수유부에서의 사용
동물 생식력 연구에 따르면 대조군과 치료군 사이에 배아 기형의 영향에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 이 약이 배아에 해를 끼치는지 또는 생식력에 영향을 미치는지는 알려지지 않았습니다. 따라서 이 약은 임산부가 꼭 필요한 경우에만 사용할 수 있습니다. 이 제품이 모유로 이행되는지는 확인되지 않았지만 수유 중인 여성에게 사용 시 특별한 주의가 필요합니다.
소아 사용
18세 미만 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
노인 환자를 위한 약물
약물 상호 작용
(1) 이 제품은 인터페론, 항염증제, 항생제, 호르몬, 진통제, 항고혈압제, 이뇨제, 심혈관 질환 치료제, 중추신경계 약물, 피임약을 간섭 없이 투여합니다.
(2) 이 제품은 인터페론과 병용 시 면역기능 개선에 시너지 효과가 있습니다.
과다 복용
인간에게 과다 복용(치료 목적 또는 우발적)이 보고된 바는 없습니다. 동물 독성 테스트에서는 10mg/kg(현재 연구에 사용되는 최고 용량) 미만의 용량에서는 부작용이 발생하지 않는 것으로 나타났습니다.
사양
보관
포장
유효 기간
승인 번호
생산 회사
회사 이름:
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팩스 번호:
웹사이트: