카탈로그 1 병음 2 영어 참조 3 탄산수소 나트륨 주사액 약전 표준 3.1 품명 3.1.1 중국어 이름 3.1.2 한어병음 3.1.3 영어 이름 3.2 출처 (이름), 함량 (역가) 3.3 특성 3.4 감별 3.5 검사 3.5.1 pH 값 3.5.2 삼투압 몰 농도 3.5.3 세균 내 독소 3.5.4 기타 3.6 함량 측정 3.7 범주 3.8 규격 3.9 저장 3 . 10 버전 첨부: * 탄산수소 나트륨 주사액 약품 설명서 1 병음
t > n su' n q ng n 26zh á sh y é 2 영어 참조
sodium bicarbonate injection 3 중탄산 나트륨 주사제 표준 3.1 품명 3.1.1 중문명
중탄산 나트륨 주사액 3.1.2 한어병음
tansuanqingna zhus heye 3.1.3 영어 이름
sodium bicarbonate injection
3.2 중탄산 나트륨 (NaHCO3) 은 표시량의 95.0 ~ 105.0 이어야 한다.
본 제품에는 적당량의 안정제를 첨가할 수 있습니다. 3.3 특성
이 제품은 무색의 맑은 액체입니다. 3.4 감별
본 제품은 나트륨염과 탄산수소염의 감별 반응 (2010 년판 약전 2 부 부록 II ⅲ) 입니다. 3.5 검사 3.5.1 pH 값
는 7.5 ~ 8.5 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅵ h) 여야 합니다. 3.5.2 삼투압 몰 농도
이 제품 (100ml 이상 사양) 을 취하여 법에 따라 측정 (2010 년판 약전 2 부 부록 ⅸ G), 삼투압 몰 농도 비율은 3.0 ~ 3.6 이어야 합니다. 3.5.3 세균 내독소
본 제품을 취하여 법에 따라 검사 (2010 년판 약전 2 부 부록 ↑ e) 하며, 탄산수소 나트륨 1g 당 내독소 함유량은 25EU 미만이어야 한다. 3.5.4 기타
는 주사제 (2010 년판 약전 2 부 부록 I B) 에 따른 관련 규정을 준수해야 합니다. 3.6 함량 측정
정밀량적량 (탄산수소 나트륨 0.5g 에 해당), 물을 넣어 50ml 로 만들고, 메틸레드-브롬크레졸 녹색혼합지시액 10 방울을 넣고 염산적정액 (0.5mol/L) 으로 용액을 녹색에서 자홍색으로 바꾼다 1ml 염산 적정액 (0.5mol/L) 당 42.00mg 의 NaHCO3 에 해당한다. 3.7 범주
항산제. 3.8 사양
(1) 10ml: 0.2g? (2) 10ml: 0.5g? (3) 20ml: 1g? (4) 100ml: 5g? (5) 250ml: 12.5g? (6) 500ml: 25g 3.9 보관
밀폐보관. 버전 3.10