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야메로의 사용법 및 복용량

일반 사용법: 성인의 토실리주맙 권장 용량은 8mg/kg이며, 4주에 1회 정맥 주사하며, MTX 또는 다른 DMARD와 병용 사용할 수 있습니다. 간 효소 비정상, 호중구 수 감소 또는 혈소판 수 감소가 발생하는 경우 토실리주맙 용량을 4mg/kg으로 줄일 수 있습니다. 토실리주맙은 의료 전문가가 무균 방법을 사용하여 0.9 멸균 식염수를 사용하여 100ml로 희석해야 합니다. 토실리주맙의 정맥 주입 시간은 1시간 이상을 권장한다. 체중이 100kg을 초과하는 환자의 경우 권장 주입 용량은 시간당 800mg을 초과해서는 안 됩니다(약동학 섹션 참조). 용량 조정에 대한 권장 사항: (검사실 검사 시 주의 사항 참조) 비정상적인 간 효소 검사실 검사 값에 대한 조치 gt; 정상 상한치(ULN)의 1~3배 아미노트랜스퍼라제가 이 범위 내에 있는 경우 병용 DMARD의 용량을 적절하게 조정합니다. 범위 증가가 계속되면 토실리주맙 용량을 4mg/kg으로 감량하거나 아미노트랜스퍼라제가 정상 수준으로 돌아올 때까지 약물 투여를 중단할 수 있습니다. 임상적으로 허용되는 경우 토실리주맙을 4mg/kg 또는 8의 용량으로 다시 시작할 수 있습니다. mg/kg. gt; ULN의 3~5배(확인하려면 반복 테스트가 필요함) ULN의 3배 이상으로 회복될 때까지 토실리주맙을 중단한 후, ULN의 1~3배 이상에 대해 위의 권장 사항을 진행하고, ULN의 3배 이상으로 계속 증가하는 경우 토실리주맙을 중단하십시오. >5회 ULN 토실리주맙 투여를 중단합니다. 절대호중구수(ANC) 감소 실험실 테스트 값(cells × 109/L) ANC 측정 gt; 1. 원래 용량을 유지합니다. ANC 0.5~1: ANC가 >1×109/L로 회복되면 토실리주맙 투여를 중단하고, 임상적으로 허용되는 경우 토실리주맙을 4mg/kg의 용량으로 재개하고 8mg/kg까지 증량할 수 있습니다. ANC lt; 0.5 토실리주맙을 중단합니다. 혈소판 수는 실험실 테스트 값(세포 × 103/ml)에서 감소합니다. 측정값이 50~100입니다. 혈소판 수가 >100 × 103/ml로 회복되면 임상적으로 허용되는 경우 토실리주맙 투여를 중단합니다. /kg을 사용할 수 있습니다. 토실리주맙을 다시 시작하고 8mg/kg으로 늘립니다. lt; 50 토실리주맙 투여를 중단하세요. 특정 약물 투여 지침 신장 장애 환자: 경미한 신장 장애 환자의 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다(특수 집단의 약동학 섹션 참조). 토실리주맙은 중등도에서 중증의 신장애 환자를 대상으로 연구된 적이 없습니다. 간 장애 환자: 토실리주맙의 안전성과 유효성은 간 장애 환자를 대상으로 연구되지 않았습니다(일반 주의 사항 섹션 참조). 사용, 조작 및 폐기에 관한 특별 지침 사용하기 전에 주입된 약물에 입자나 색상 변화가 있는지 육안으로 검사해야 합니다. 약액은 맑거나 반투명하고, 무색 내지 담황색이며, 육안으로 볼 수 있는 입자가 없는 경우에만 주입용으로 사용할 수 있다. 체중을 기준으로 토실리주맙 용액의 필요량을 계산하고, 발열원이 없는 100ml 멸균 생리식염수 백에서 동량의 생리식염수를 뽑아 버린 후, 계산된 필요 토실리주맙 용액을 수액백에 주입한다. 최종 용량은 100ml입니다. 용액을 혼합하고 기포가 생기지 않도록 조심스럽게 뒤집습니다. 사용하지 않거나 만료된 약물의 폐기: 약물이 환경으로 방출되는 것을 최소화해야 합니다. 약품을 폐수와 함께 폐기해서는 안 되며, 가정 쓰레기와 함께 버려서도 안 됩니다. 지역의 "재활용 시스템"이 확립되어 있는 경우에는 이 시스템을 이용하여 처리하시기 바랍니다. 조제주사제 : 0.9 생리식염수로 조제된 토실리주맙 주사제의 물리화학적 특성은 30°C에서 24시간 동안 안정하게 유지됩니다. 미생물학적 관점에서 볼 때, 준비된 액체는 즉시 사용해야 합니다. 즉시 사용할 수 없는 경우에는 사용자가 보관 시간 및 보관 조건을 관리해야 합니다. 즉, 2~8°C에서 24시간을 넘지 않아야 합니다.