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약용 부형제의 요구 사항에 대한 간략한 설명

소수침약 보조재: 주로 용제 (주사수와 비수용제), 증용제, 보조용제, pH 조절제, 항산화제, 유화제, 흡착제, 착화제, 항균 방부제, 국부 진통제 등으로 나뉜다. 소수 주사액의 약용 보조제는 대용량 주사액과 거의 같지만, 소수 주사액에는 더 많은 비수용제, 항균 방부제, 국부 진통제를 사용할 수 있어 등 침투조절제가 필요하지 않다는 점이 다르다.

비수용제

비수용매의 유형은 다음과 같이 나눌 수 있습니다.

에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세롤, 1, 3- 부탄디올, 폴리에틸렌 글리콜 200, 폴리에틸렌 글리콜 300, 폴리에틸렌 글리콜 400, 폴리에틸렌 글리콜/KLOC 와 같은 알코올 이 용제들 대부분은 물과 섞일 수 있다.

(2) 포름 알데히드 글리시 딜, 4- 히드 록시 메틸-1, 3- 디 옥시 아밀 링, 5- 하이드 록시-1, 3- 디 옥시 아밀 링, 2 와 같은 디 옥시 펜타 에리트 리움 링

(3) 테트라 하이드로 푸르 푸릴 알코올 폴리에틸렌 글리콜 에테르 및 디 에틸렌 글리콜 디메틸 에테르와 같은 에테르는 물과 혼합되어 에탄올과 글리세롤에 용해된다.

(4) 디메틸 포름 아미드, 디메틸 아세트 아미드, n-(β- 하이드 록시 에틸) 우유 아미드, n, N- 디 에틸 우유 아미드, n, N- 디 에틸 -2- 피리딘 아미드와 같은 아미드는 물과 혼합되어 쉽게 용해된다

(5) 술폰은 물과 에탄올과 혼합 될 수있다.

(6) 에스테르류 (예: 삼초산 글리세리드, 아세틸산 에스테르, 탄산에스테르, 유산에스테르, 아세틸산 부틸에스테르, 벤조산 에스테르, 육두구산 이소 프로필 에스테르, 식물성 기름 (일반적으로 사용되는 식물성 기름은 면실유, 땅콩기름, 참기름, 옥수수유, 콩기름 등). 피마 오일과 올리브 오일도 사용됩니다. ), 등등. , 지방오일에 용해될 수 있습니다.

비 수성 용매의 응용:

위에서 언급한 비수용제에서 알코올과 에스테르는 실천에서 광범위하게 사용된다.

국부 진통제: 일반적으로 벤질 알코올, 트리클로로 숙부탄올, 염산 프루카인을 사용한다. 현재 화학 주사는 국부 진통제를 거의 사용하지 않는다.

3) 분말 주사용 약용 보조재 (무균포장과 동결 건조 포함): 주로 용제 (주사수), 충전제, 보조용제, pH 조절제, 항산화제, 흡착제 등으로 나뉜다. 용제, pH 조절제, 항산화제, 흡착제 등의 종류와 응용. 약용 보조재에서 분침제는 작은 수침제와 비슷하다. 충전제가 필요하고, 비수성 용제를 사용하지 않고, 일반적으로 항균 방부제와 국부 진통제를 첨가하지 않는다.

일반적으로 사용되는 충전제는 자당, 유당, 만니톨, 가수 분해 젤라틴, 글리신, 덱스트란, PVP, 인산수소 나트륨, 인산이수소 나트륨, 구연산, 염화나트륨, 비타민 C, 디옥살산나트륨 등이다.

외국 주사용 약용 부형제의 품종, 기준, 응용에 비해 국내 주사용 약용 부형제의 품종이 적고, 의료기준이 적은 등 결함이 있어 우리나라 의약업의 발전을 심각하게 제약하고 있다는 것을 발견하기 어렵지 않다. 국가 관련 부서는 일찌감치 부형제의 중요성을 깨달았다. 1999 년 국가경제무역위원회가 발표한' 최근 산업기술발전중점 (의약업계)' 통지에서' 신약보조제의 발전을 지원하는 것' 은 주사용 비수용제, 보조용제, 이온형 표면활성제, 정맥주사용 레시틴과 콩레시틴에 중점을 두고 있다. ...... ""