'국가약품승인번호'는 의약품 생산단위가 신약을 생산하기 전 국가식품의약국의 엄격한 심사와 승인을 거쳐 취득한 의약품 생산승인번호와 동일하다. 신분증 형식은 다음과 같습니다. 한의학 승인 코드는 + 1 문자 + 8 자리이며, 화학에 사용되는 문자
는 "H"이고 한의학에 사용되는 문자는 "Z"입니다.
'의약품'이라는 단어는 의약품의 가장 기본적인 성질을 의미하며(건강식품, 의료기기와는 다름), 이 승인번호가 있어야만 의약품을 생산하고 판매할 수 있습니다. "quasi"라는 단어는 국가 승인을 나타냅니다. 생산된 약물의 경우 "trial"은 국가에서 시험 생산을 승인한 약물을 나타냅니다.
문자에는 H, Z, S, B, T, F 및 J가 포함됩니다. , 이는 약물의 다양한 범주를 나타냅니다. H는 화학 약물을 나타내고 Z는 중국 특허 의약품, S는 생물학적 제품, B는 건강 관리 약물, T는 체외 화학 진단 시약, F는 제약 부형제를 나타냅니다. J는 수입 하위 포장 의약품을 나타냅니다.
8자리 숫자의 첫 번째와 두 번째 숫자는 원래 승인 번호의 출처를 나타내며, 그 중 10은 이전 보건부에서 승인한 의약품을 나타냅니다. 19 및 20 11 베이징시, 12 텐진시, 13 허베이성, 14 산시성, 15 내몽골자치구, 21 랴오닝성, 22 지린성, 23 헤이룽장성, 31 상하이시, 32 장쑤성에서 승인한 약품을 나타냅니다. 성, 33 저장성, 34 안휘성, 35 푸젠성, 36 장시성, 37 산둥성, 41 허난성, 42 후베이성, 43 후난성, 44 광둥성, 45 광시좡족자치구, 46 하이난성, 50 충칭 시, 51 쓰촨성, 52 구이저우성, 53 윈난성, 54 티베트 자치구, 61 산시성, 62 간쑤성, 63 칭하이성, 64 닝샤회족자치구, 65 신장위구르자치구 세 번째와 네 번째 숫자는 마지막을 나타냅니다. 승인 번호가 갱신된 연도의 두 자리 숫자이지만 보건부 및 국가 의약품 규제 부서의 승인 번호는 여전히 원래 번호와 마지막 두 자리를 사용합니다. 는 승인 번호의 일련번호입니다. 2003년 1월 1일부터 "Yajian" 문자가 있는 모든 제품이 중단되고 "Guojian" 문자가 있는 약품 승인 문서가 일률적으로 사용됩니다. 사양은 다음과 같습니다. 다음과 같습니다: 의료용 의약품은 "국가 의약품 승인 번호 B", 기타 의약품은 "국가 의약품 승인 번호 H", 바이오 의약품은 "국가 의약품 승인 번호 S", 독점 한약은 " 국가 의약품 승인 번호 Z".