건강식품 생산 허가증이어야 합니다.
첫째, 프로젝트 이름
"건강식품 생산 허가증" 을 발급하다.
둘째, 법적 근거
(1) "중화인민공화국 행정허가법"
(2) "중화 인민 공화국 식품 안전법";
(3) "중화인민공화국 식품안전법 시행 조례";
(d) 건강 식품 관리 방법.
셋째, 요금
당분간은 요금이 들지 않습니다.
넷. 검수 범위
(a) 허난성 행정 구역 내에서 신축, 개조, 확장된 보건식품 생산업체;
(b) 건강식품 생산업체가 주요 설비를 변경하다.
동사 (verb 의 약어) 신청 자료
(1) "허난성 보건식품 생산 허가 발급 신청서" (다운로드 인쇄)
(2) 공상행정관리부에서 발행한 기업명 사전 승인 통지서 또는 기업 영업허가증 사본
(3) 건강식품의 양호한 생산 규범에 부합하는 심사 의견의 사본.
(4) 건강 식품 제품 등록 승인 사본 (첨부 포함);
(5) 법정 대표인과 기업책임자 신분증 사본;
(6) 품질 관리자 학력 또는 직함 (자격) 증명서, 신분증 사본, 이력서
(7) 건강식품 카탈로그, 제품 레시피, 생산 프로세스 흐름도 및 설명
(8) 제품의 최소 판매 포장에 대한 라벨 및 설명서 샘플
(9) 생산을 신청한 제품은 각각 3 개의 연속 배치 자체 테스트 보고서 사본을 제공해야 합니다 (제품은 GMP 검토 의견을 얻은 후 생산되어야 하며 현장에서 관련 생산 기록을 보고 무작위로 샘플을 추출하여 검사해야 합니다).
(10) 각 제품의 기업 표준 사본;
(11) 각 제품 생산 과정의 주요 통제 지점 및 통제 조치
(12) 직원 건강 검진 증명서 목록
(13) 직원 건강 식품 건강 지식 교육 자료 목록
(14) 실험실 설정 및 테스트 가능한 프로젝트 목록
(15) 생산을 위탁한 경우, 위탁생산계약, 위탁자 영업허가증 등의 서류와 성 미국 식품의약청에서 발행한 기타 서류의 사본을 제출해야 한다.
(16) 대리인은 법정 대표인이나 담당자 본인이 아닌 기업허가위임서와 대리인 신분증 사본을 제출해야 한다.
(17) 기타 관련 정보.
자동사 정보 요구 사항에 미치지 못하다.
(1) 신청서는 상술한 순서대로 제본해야 하며, 각 부분은 라벨이 붙은 구분 기호로 구분해야 한다. 항목의 내용은 다음 페이지에 쓰여지고, 항목 번호는 라벨에 표시되어 있고, 전체 자료는 책으로 제본되어 있다.
(2) a4 용지 인쇄 (각 제목은 2 번, 내용은 중국어 4 번, 영어는 12 호, 행간은 25 파운드), 왼쪽 여백 3cm, 페이지 번호는 바닥글 중앙에 표시되어 있습니다.
(3) 신청 자료는 페이지별로 기업 공장 (검사 보고서 원본, 공증문서, 공식 문서, 제 3 자 문서 제외) 과 기마장을 찍어야 한다. 제출한 사본은 원본과 일치해야 하며, 신청인은 반드시 사본에 "원본과 일치" 라는 글자와 복사 날짜를 표시해야 하며, 기업 공인을 찍어야 한다. (신청인은 위탁가공업체이며 위탁측이 제공한 자료는 위탁측의 공인을 동시에 찍어야 한다.) 현장 검사 시 원본을 확인하다.
(4) 신청자료에 첨부된 사진과 도면은 반드시 명확하게 구별해야 하며, 도면은 면적과 크기를 표시해야 한다.
(5) 신청서의 보증서는 법정 대표가 서명하고 기업 공인을 찍어야 한다.
(6) 신청서는 한 양식에 두 부씩 신청한다.
(7) 이 문제는 다른 행정 허가 사항과 동시에 적용해서는 안 된다.
일곱. 라이선스 프로그램
(1) 검수. 신청 자료가 완비되어 형식 심사 요구에 부합하는 경우 접수통지서를 작성하여 접수증빙서류로 신청인에게 드립니다. 신청자가 제출한 신청 자료가 불완전하거나 형식 심사 요구 사항을 충족하지 못하는 경우 접수자는 즉석에서 또는 5 일 (영업일 기준) 이내에 시정이 필요한 모든 내용을 신청자에게 통보합니다. 기한이 지나도 알리지 않는 것은 신청 서류를 받은 날부터 접수됩니다.
(b) 승인. 접수일로부터 신청 자료에 대한 현장 심사와 점검을 해야 한다. 현장 샘플링, 지정된 검사 기관에 재검사를 보냅니다. 합격을 심사하여 보건식품 생산 허가증의 정본과 사본을 발급하다. 불합격,' 행정허가 결정 안 함' 을 하고 이유를 설명하고 법에 따라 행정복의를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리를 알려준다.
(3) 배달: 행정 문제 접수 사무실에서 송달합니다.
여덟. 약속한 시한
승인 기한은 20 일 (샘플 재검사 시간 제외) 이고 발급 기한은 10 일 (영업일 기준) 입니다.
아홉. 집행 기관
시행 기관: 허난성 미국 식품의약청.
X. 라이센스의 유효 기간 및 연장
보건식품 생산허가증의 유효기간은 3 년이며, 일 년에 한 번 재심한다. 보건식품 생산허가증 유효기간이 만료되기 30 일 전에 원발증 기관에 연장 신청을 하고, 연체신청이 지연되지 않은 경우, 새로 신청한' 보건식품 생산허가증' 에 따라 처리한다.