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- 약명 약품명 Spireno 라틴학명: Capsulae Itraconazoli 제품은 합성광보 항진균제로 외음부 염주병, 백선, 피부진균증, 진균성 각막염, 구강 염주균병 치료에 적합하다. 성상 본품은 파란색 분말 캡슐로 111mg 이트라코나졸 마이크로환을 함유하고 있습니다. 효능 Spireno 는 산부인과: 외음부 염주균병 치료에 적합하다. 피부과/안과: 백선, 피부진균증, 진균성 각막염, 구강 염주균. 피부 곰팡이 및/또는 효모균으로 인한 갑선 버짐. 체계적인 곰팡이 감염: 체계적인 곰팡이병과 염주균병, 은구균병 (은구균뇌막염 포함), 조직세포장균병, 포자사균병 (은구균뇌막염 포함), 조직세포균병, 포자사균병, 브라질 부구충병, 순생균병 및 기타 희귀한 체계적 또는 열대진균병. 약리작용 본품은 합성 광보 항균제로 삼류류 유도물이다. 피부곰팡이 (모버짐균, 작은 포자균, 솜표피버짐균), 효모균 [신종 은구균, 겨 포자균, 염주균 (흰색 염주균, 매끄러운 염주균, 악어 염주균 포함)], 곰팡이속, 조직세포균속, 브라질 부구균속, 신크균에 항균작용이 있다 체외 연구에 따르면 이 제품은 곰팡이 세포막의 주요 성분 중 하나인 맥각스테롤의 합성을 억제하여 항진균작용을 발휘할 수 있다. 식후 즉시 이 제품을 흡수, 분포 및 제거하여 생체 이용도가 가장 높다. 경구 3-4 시간 후 혈약 농도가 최고조에 달했고, 혈장 속 제거율은 쌍상이었고, 종말 반감기는 1-1.5 일이었다. 장기 투여는 1 ~ 2 주 동안 안정된 상태에 이르렀다. 이트라코나졸의 정상 상태 혈장 농도는 투여 후 3 ~ 4 시간 동안 각각 1.4μg/ml(111mg, 하루 1 회), 1.1μg/ml(211mg, 하루 1 회) 및 2.1μg/ml(211mg, 하루 2 회) 이었다 이 제품의 혈장 단백질 결합률은 99.8% 였다. 전혈 농도는 혈장 농도의 61% 이다. 각단백질이 풍부한 조직, 특히 피부의 농도가 혈장의 농도보다 4 배 높으며, 약물 제거는 표피 재생 과정과 관련이 있다. 연속 약 4 주 후에 약을 멈추고, 7 일 후에 이 약의 혈약 농도를 측정할 수 없다. 그러나 약물은 피부에서 여전히 2 ~ 4 주 이상의 치료 농도를 유지할 수 있다. 치료 1 주 후 손톱 각질에서 이트라코나졸이 검출돼 치료 3 개월 후에도 약물 농도가 적어도 6 개월은 남아 있다. 피부와 소량의 땀에도 존재합니다. 이트라코나졸도 곰팡이 감염에 취약한 부위에 집중되어 있다. 폐, 신장, 간, 뼈, 위, 비장, 근육의 농도가 해당 혈장 농도보다 2 ~ 3 배 높다. 질 조직 내 치료 농도 기간은 211mg, 하루 1 회, 총 3 일, 2 일간 지속된다. 211mg 하루에 두 번 1 일 3 일. 이 제품은 주로 간에서 대사되어 대량의 대사 산물을 생산한다. 그 중 하나는 히드 록시 이트라코나졸로, 체외 항진균 활성성은 본 제품과 비슷하다. 바이오분석을 통해 측정한 항진균제 수준은 HPLC 를 통해 분석한 이 제품의 약 3 배이다. 배설물을 통해 배설된 프로토타입약은 약 3 ~ 18% 로 신장을 통해 배설된 프로토타입약은 사용된 복용량의 1.13% 미만이며 약 35% 가 일주일 안에 대사물로 소변과 함께 배출된다. 본 제품 알레르기에 대해 금기증을 금지하다. 임산부가 금지하다. 체계적인 진균병 치료에 사용되지 않는 한, 태아에 대한 잠재적 위험성을 평가해야 한다. 아스피린을 받을 때 육령 여성은 월경 주기 동안 적절한 피임 조치를 취해야 한다. 참고: 위산 감소는이 제품의 흡수에 영향을 줄 수 있습니다. 산과 약물 (예: 수산화알루미늄) 을 받는 환자는 아스피린을 복용한 후 최소 2 시간 동안 복용해야 한다. 위산이 부족한 환자 (예: 일부 에이즈 환자 및 위산 분비억제제 (예: H2 수용체 길항제 및 양성자 펌프 억제제) 를 복용하는 환자는 콜라 음료와 함께 프로펠러를 복용해야 한다. 소아과 응용: 이트라코나졸이 어린이에게 사용하는 임상 자료가 제한되어 있기 때문에, 잠재적 이익이 폐단보다 크지 않으면 어린이에게 이트라코나졸을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 약 1 개월 이상 복용한 환자와 치료 중 거식, 메스꺼움, 구토, 무기력, 복통, 혈뇨가 있는 환자에게 간 기능을 검사하는 것이 좋습니다. 이상이 있으면 치료를 중단해야 한다. 환자가 간 기능이 이상하다면, 약을 복용해서는 안 된다. 치료의 필요성이 간 손상의 위험을 초과하지 않는 한, 이트라코나졸은 주로 간에서 대사한다. 간경변 환자는 약을 복용 한 후 생체 이용률이 떨어졌습니다. 필요한 경우 이트라코나졸의 혈장 농도를 모니터링하고 적절한 복용량을 사용하는 것이 좋습니다. 신경 증상이 나타나면 치료를 중단해야 한다. 신장 기능이 미비한 환자의 경우, 본 제품의 경구 생체 이용도가 떨어질 수 있다. 본 제품의 혈장 농도를 모니터링하여 적절한 복용량을 결정하는 것이 좋습니다. 임신한 쥐와 쥐에서 대량의 이트라코나졸 (각각 41 밀리그램/킬로그램/일과 81 밀리그램/킬로그램/일 이상) 을 사용할 때, 이트라코나졸은 태아 기형의 발생률을 높이고 동물 배아에 악영향을 미칠 수 있다는 것을 발견했다. 임산부에서 이트라코나졸의 적용에 관한 연구는 없습니다. 따라서 이트라코나졸은 임산부가 심부진균 감염으로 생명을 위태롭게 할 때만 사용해야 하며, 장단점을 따져 본 후 잠재적 이득은 약으로 인한 위험보다 더 크다. 소량의 이트라코나졸만이 모유로 분비된다. 따라서 수유기 여성은 아스피린을 사용할 때 장단점을 따져봐야 한다. 이 제품은 기계를 운전하고 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 리팜피신, 벤토인 나트륨 등 약물 원성 효소류는 본 제품의 경구 생체 이용도를 현저히 낮출 수 있다. 따라서 효소 유도 약물과 함께 복용할 때는 본 제품의 혈장 농도를 모니터링해야 한다. 체외 연구에 따르면 본 제품은 프로메진, 프로놀로, 지제팜, 시메티딘, 인돌 메신, 메트포르민, 술파민 등 혈장단백질 결합과 상호 작용하지 않는 것으로 나타났다. 이트라코나졸은 시토크롬 3A 효소가 촉매하는 약물 대사를 억제할 수 있다. 이것은 부작용을 포함한 약물 작용의 증가 및/또는 연장으로 이어질 것이다. 따라서 Spireno 치료 중에는 테페나딘, 아스다졸, 서사필리, 경구미다졸론, 삼졸론을 복용해서는 안 된다. 만약 정맥이 미다졸론을 주사한다면, 그 진정작용이 연장될 수 있기 때문에 더욱 조심해야 한다. 경구 항응고제, 디곡신, 사이클로스포린 A, 메틸 프레드니솔론, 창춘알칼리, 타크로노스가 이트라코나졸과 함께 복용해야 한다면 이 약품의 복용량을 줄여야 한다. 이수소 칼슘 채널 차단제와 퀴니틴을 복용하는 환자는 수종과 이명/청력 저하 등 부작용을 감시해야 한다. 필요한 경우 이 약품의 복용량을 줄일 수 있다. 세계 각지에서 출시된 이후 이식을 받은 환자가 나선균, 사이클로스포린, A(HMG-GoA 환원효소 억제제 (예: 로바스타틴 치료) 를 받을 때 횡문근 용해가 발생했다는 보도는 드물지만 이트라코나졸과 가로문근 용해 사이의 인과관계는 아직 확립되지 않았다. 본 제품 AZT, 지도프정 (AZT) 간의 상호 작용이 관찰되지 않았다. 본 제품이 에스트로올과 아세틸렌노돈 대사에 대한 유도작용을 관찰하지 못했다. 용법과 사용량은 최적의 흡수를 위해 Spireno 를 식후 바로 복용해야 한다. 캡슐은 통째로 삼켜야 한다.
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